Galvenais / Insults

Pretepilepsijas tabletes Lyric - lietošanas instrukcijas, cena, analogi un ārstu atsauksmes

Insults

Lirika tiek saukta par narkotiku, kurai ir pretepilepsijas un pretkrampju iedarbība..

Zāles darbība notiek, pateicoties saistīšanai ar neironu kalcija kanālu apakšvienībām. Olbaltumvielām, kas atrodamas nervu sistēmas audos, ir raksturīga afinitāte pret alfa-2-deltu.

Zāļu lietošana samazina sāpju līmeni, neironu uzbudināmību, tai ir pretsāpju efekts.

Dziesmu tekstiem pakete ar plazmas olbaltumvielām nav raksturīga. Sastāvdaļa, kas ir visaktīvākā, šķērso barjeras un izpaužas kā sekrēcijas ar mātes pienu.

Zāles Lyric ir populāras kā līdzeklis neiropātisko sāpju novēršanai. Tas tiek uzskatīts par ļoti labu pretsāpju līdzekli..

farmakoloģiskā iedarbība

Liriku izmanto cilvēki ar epilepsiju, ar epilepsijas lēkmēm. Pregabalīns ir tā aktīvākais komponents. Tas nav mijiedarbojas ar plazmas olbaltumvielām un netiek metabolizēts. Izdalās caur nierēm.

Pregabalīns organismā nokļūst ļoti īsā laikā, īpaši tukšā dūšā. Un pēc ēšanas - viss notiek tieši pretēji. Zāles ieteicams lietot apmēram stundu pēc ēšanas.

Farmakokinētika ir lineāra. Pregabalīna farmakokinētika ir vienāda gan veseliem cilvēkiem, gan pacientiem ar epilepsiju.

Zāles nonāk pārdošanā kapsulās no 25 līdz 300 mg. Kopumā iepakojumā ir no 14 līdz 100 kapsulām.

Lietošanas indikācijas

Norādījumi par Lyric tablešu lietošanu norāda, ka zāles lieto sāpju nomākšanai cilvēkiem, kuri slimo ar fibromialģiju un cieš no neiropātiskām sāpēm.

Turklāt šo līdzekli lieto, lai ārstētu cilvēkus, kuriem ir NA traucējumi, panikas lēkmes un epilepsija..

Arī zāles Lyric bieži lieto medicīnā, kā zāles palīgterapijai parciālu un eleptisku krampju gadījumos..

Kontrindikācijas

Ārsti izšķir šādas zāļu kontrindikācijas:

  • augsta personīgā jutība pret produkta sastāvdaļām;
  • pediatrijā nav precīzu datu par zāļu nekaitīgumu, tāpēc nav ieteicams tos lietot bērniem līdz divpadsmit gadu vecumam;
  • arī piesardzīgi, dziesmu vārdi būtu jāņem grūtniecības laikā un cilvēkiem, kuri cieš no Nacionālās asamblejas traucējumiem;
  • ar īpašu piesardzību ir vērts lietot zāles cilvēkiem ar nieru un sirds mazspēju;
  • nelietojiet zāles tiem cilvēkiem, kuriem anamnēzē ir bijusi atkarība no narkotikām.

Darbības mehānisms

Pregabalīns ir gamma-aminosviestskābes analogs. Tās iedarbība samazina kalcija transportēšanu uz neironiem, kas rada pretsāpju efektu. Terapeitiskās devās pacienti parasti panes šīs zāles..

Eksperimenta laikā tika konstatēts, ka pat divkārt pārsniegta deva negatīvi neietekmē ķermeni. Vārdi ir toksiski šūnu struktūrai.

Smadzeņu garozas nomiršanas process vai smadzeņu garozas atrofija - kas var izraisīt patoloģiju un kādas ārstēšanas metodes pastāv.

Pavājināta asins plūsma var izraisīt perifēro apakšējo ekstremitāšu neiropātiju. Vai ir kādas profilakses metodes, kuras varat uzzināt no mūsu materiāla.

Pielietošanas veids

lietošanas instrukcijas, kas komplektā ar narkotiku Lyric, norāda šādus punktus:

  1. Kapsula ir pilnībā jānorij, nav nepieciešams košļāt un sasmalcināt, parasti šādas zāles tiek mazgātas ar lielu daudzumu šķidruma.
  2. Ārsti individuāli katram izraksta ārstēšanas kursu, tā ilgumu un zāļu devu. Tas viss ir atkarīgs no slimības daudzveidības un ārstējamās personas personības īpašībām..
  3. Cilvēkiem, kuri cieš no neiropātiskām sāpēm, Lyric tiek izrakstīts nelielā daudzumā, kas jāizdzer divas reizes dienā. Ja nepieciešams, divkāršojiet devu.
  4. Daži pacienti, kuriem ir augsta jutība pret zāļu sastāvdaļām, izmanto devas palielināšanas paņēmienu. Šajā gadījumā deva palielinās pakāpeniski.
  5. Maksimālā deva dienā ir 600 mg.
  6. Pēc ārstēšanas kursa pabeigšanas ārsts atceļ visu, vienlaikus pakāpeniski samazinot devu visu nedēļu.
  7. Cilvēkiem, kuri cieš no epilepsijas, ārstējošais ārsts izraksta zāles nelielā daudzumā vairākas reizes dienā.
  8. Pacientiem, kuri vienlaikus lieto citas zāles, deva nav jāpielāgo, jo šīs zāles neietekmē citu zāļu koncentrāciju un iedarbību.

Narkotiku pārdozēšana

Lietojot šo medikamentu, nekad nav bijuši saindēšanās vai pārdozēšanas gadījumi..

Tomēr, ievērojami pārsniedzot devu, ir iespējama nelabums, vemšana, vājums, bagātīga svīšana, alerģiskas reakcijas.

Šie simptomi parasti izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas..

Ārstēšana: mazgā kuņģi, izraksta papildu terapiju.

Blakus efekti

Pacientu un ārstu atsauksmes par narkotiku Lyric stāsta, ka visslavenākā un biežākā blakusparādība ir uzmanības novēršana un galvassāpes, ko pavada reibonis.

Var redzēt arī:

  • runas defekti, koordinācija;
  • atmiņas vājināšanās, refleksi;
  • traucēta uzmanība;
  • garšas kārpiņas;
  • ģībonis un koma.

Retāk lirisms izraisa:

  • eiforija
  • nervozitāte;
  • panika
  • miega trūkums;
  • depresija vai pat halucinācijas.

Šos apstākļus var aizstāt ar aizrautību, labu garastāvokli..

Var rasties arī aizdusa un sirdsklauves..

Speciālas instrukcijas

Ir vērts zināt, ka:

  1. Cilvēkiem ar cukura diabētu ir iespēja palielināt ķermeņa svaru. Šajā gadījumā nepieciešama devas pielāgošana..
  2. Ja rodas tādi simptomi kā sejas pietūkums, elpošanas trakta audi, ārstēšana jāpārtrauc.
  3. Tādas narkotikas kā Lyrics palielina pašnāvības domu un uzvedības risku. Iespējams, ka notiks depresija. Šiem pacientiem nepieciešama rūpīga uzraudzība..
  4. Ārstēšanas laikā ir iespējamas galvassāpes un miegainība, tie palielina ievainojumu iespējamību paaugstināta vecuma cilvēkiem.
  5. Šī rīka lietošanas laikā tika atklāta arī apziņas novēršana, ķermeņa funkciju traucējumi. Tādēļ, lietojot zāles, jāievēro piesardzība..
  6. Varbūt redzes pasliktināšanās vai daži citi jutekļu traucējumi, šajā gadījumā ir vērts atcelt ārstēšanu ar šīm zālēm. Visas funkcijas laika gaitā tiks atjaunotas..

Kā minēts iepriekš, pregabalīnam ir tendence izraisīt galvassāpes, miegainību un uzmanības novēršanu, attiecīgi, tas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus, tāpēc, kamēr nav noskaidrota personas personīgā reakcija uz narkotikām, viņam nevajadzētu vadīt transportlīdzekli..

Cilvēkiem, kuriem ir traucēta nieru darbība, pēc hemodialīzes ieteicama papildu zāļu deva. Šī deva ir 25 mg, bet to var palielināt līdz 100 mg, ja cilvēks individuāli panes šīs zāles.

Pacientiem, kuriem ir traucēta aknu darbība, Lyric devas pielāgošana nav nepieciešama.

Gados vecākiem cilvēkiem, kuriem nepieciešams lietot narkotiku, sākotnēji ir jāpārbauda nieru darbība. Ja nieru darbība ir normāla, Lyric devas pielāgošana nav piemērota..

Zāļu mijiedarbība

Zāles sākotnējā formā izdalās no organisma kopā ar urīnu, nereaģē uz farmakokinētisko mijiedarbību. Eksperimentu laikā netika novērota mijiedarbība ar valproiskābi, oksidonu, etanolu, insulīnu, tiagabīnu.

Lietojot pregabalīnu kopā ar citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, ir elpošanas funkcijas traucējumu gadījumi. Pregabalīns pastiprina etanola iedarbību.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Nav precīzu datu par zāļu lietošanu grūtniecības laikā..

Balstoties uz eksperimentu ar dzīvniekiem, tiek secināts, ka ir iespējama toksiska ietekme uz reproduktīvo funkciju.

Tādēļ zāles Lyric grūtniecības laikā tiek parakstītas tikai tad, ja ieguvums sievietei nepārprotami pārsniedz riska varbūtību mazulim.

Netika atrasti dati par pregabalīna izolāciju ar mātes pienu. Tomēr tika veikti eksperimenti, kuros tika atklāts, ka šis komponents izdalās žurku mātes pienā.

Šajā sakarā ārstēšanas laikā nav ieteicams barot bērnu ar krūti.

Bērni laipni gaidīti

Agrīnā un pusaudža vecumā, ieskaitot septiņpadsmit, zāļu lietošana nav ieteicama.

Atsauksmes par narkotiku Lyric

Mēs pētīsim pacientu un ārstu viedokli par Lyric medicīnu.

Pacientu atsauksmes:

  1. Valentīna R., 34 gadi. Viņi izrakstīja man šīs zāles kā pretsāpju līdzekļus. Sākumā es biju apmierināta, bet tad parādījās blakusparādības un es ēdu tālāk, jo vairāk. Es nevarēju koncentrēties uz darbu, uz visiem laikiem būdams bez prāta. Darbā viņi jautāja, vai viņi nav dzērumā? Kad viņš sāka zaudēt samaņu, viņš izmeta to.
  2. Poļina Efimovna, 39 gadi. Zāles ļoti palīdzēja. Neviens cits nevarēja tikt galā ar maniem simptomiem. Vienīgais negatīvais ir miegainība. Bet to var kontrolēt. Man vienkārši bija jālieto zāles vakaram, un vēl labāk sāka aizmigt.

Pills Lyrics ārstu atsauksmes:

  1. Terapeite Žirnova V.V. Zāles ir ļoti efektīvas, taču tām diemžēl ir vairākas blakusparādības, kuras ir ļoti grūti paredzēt. Es cenšos to neizrakstīt vājām indikācijām. Es izrakstu tikai gadījumos, kad pāriet citas zāles.
  2. Terapeits Valentinovs R. O.. Zāles izraisa dubultu reakciju. No vienas puses, tā efektivitāte nav apšaubāma, no otras puses, dažas blakusparādības atbaida pacientus. Kā tas darbojas dažādiem pacientiem dažādos veidos, tas nozīmē, ka parasti izrakstot zāles, jūs spēlējat ruleti.

Izlaišanas forma un izmaksas

Zāles ir pieejamas kapsulās, kas ir 50, 75, 150 un 300 mg aktīvā komponenta.

Iepakojumā ir viens, divi vai četri blisteri ar četrpadsmit kapsulām.

Lyric tablešu cena ir atkarīga no kapsulu skaita iepakojumā un no to daudzuma.

Tātad iepakojums, kurā četrpadsmit kapsulas maksās apmēram 200 rubļu.

Uzglabāšanas apstākļi

Lyric ieteicams uzglabāt sausās un tumšās vietās, kuru temperatūra nav zemāka par 15 un nav augstāka par 25 grādiem pēc Celsija. Bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - trīs gadi..

Brīvdienas aptiekā

Šīs zāles aptiekās izsniedz tikai pēc receptes.!

Zāļu analogi

Lyric tabletēm ir vairāki labi zināmi analogi:

Analogu priekšrocības: izmaksas

Analogu mīnusi:

  • atšķiras aktīvās sastāvdaļas daudzumā;
  • ir vairāk piemaisījumu;
  • nezināmu piedevu klātbūtne;
  • nezināmas blakusparādības;
  • terapijas zemā efekta iespējamība.

Bet ir vērts atzīmēt, ka, ja analoga izmaksas ievērojami atšķiras no oriģināla, tad jautājums var būt par viltojumu vai zāļu ražošanu novecojušā aprīkojumā.

Tāpēc, ja iespējams, labāk ir lietot zāļu oriģinālus, nepakļaujot savu veselību vēl lielākām briesmām..

Video: Vārdi (pregabalīns): darbības mehānisms

Zāles Lyric ir indicētas lietošanai pašnāvības domās un akūtu nekontrolētu epilepsijas lēkmju gadījumā.

Lyric® (75 mg)

Instrukcijas

  • Krievu
  • қазақша

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Kapsulas 75 mg, 150 mg, 300 mg

Uzbūve

Viena kapsula satur:

aktīvā viela - pregabalīns 75 mg, 150 mg, 300 mg,

palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks,

apvalka sastāvs: želatīns, titāna dioksīds E 171, sarkanais dzelzs oksīds E 172, nātrija laurilsulfāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds,

melnās tintes sastāvs SW-9008 / -9009: šellaks, melnais dzelzs oksīds E 172, propilēnglikols, kālija hidroksīds.

Apraksts

Cietās želatīna kapsulas Nr. 2 ar baltu korpusu un vāciņu (150 mg devai) vai Nr. 4 un Nr. 0 kapsulas ar baltu korpusu un sarkanīgi sarkanu vāciņu (attiecīgi 75 mg un 300 mg devām)..

Uz kapsulas korpusa ar melnu tinti ir norādīts: deva un produkta kods “PGN 75” (75 mg devai), “PGN 150” (ja deva ir 150 mg), “PGN 300” (ja deva ir 300 mg), uz vāciņa - “Pfizer”..

Kapsulas saturs - balts vai gandrīz balts pulveris.

Farmakoterapeitiskā grupa

Pretepilepsijas līdzekļi citi. Pregabalīns.

ATX kods N03AX16

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pregabalīna farmakokinētiskie parametri līdzsvara stāvoklī ir līdzīgi veseliem brīvprātīgajiem, pacientiem ar epilepsiju, kuri lieto pretepilepsijas līdzekļus, un pacientiem ar hroniskām sāpēm.

Pregabalīns ātri uzsūcas tukšā dūšā. Zāļu koncentrācija asins plazmā sasniedz maksimumu pēc stundas gan ar vienreizēju, gan atkārtotu lietošanu. Pregabalīna bioloģiskā pieejamība, lietojot to, ir

> 90% un nav atkarīgs no uzņemtās devas. Atkārtoti lietojot, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 24-48 stundu laikā. Ēšana pasliktina pregabalīna uzsūkšanos. Tajā pašā laikā Cmax samazinās par apmēram 25-30%, un laiks maksimālās koncentrācijas (tmax) sasniegšanai palielinās līdz aptuveni 2,5 stundām. Tomēr pregabalīna lietošanai kopā ar pārtiku nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz absorbcijas pakāpi..

Pregabalīna izkliedes tilpums pēc perorālas lietošanas ir aptuveni 0,56 l / kg. Zāles nesaista ar plazmas olbaltumvielām.

Pregabalīns tiek pakļauts nelielai metabolismam. Pēc radioaktīvi iezīmēta pregabalīna devas uzņemšanas aptuveni 98% no urīnā atrastās radioaktīvās vielas bija nemainīgs pregabalīns. Pregabalīna N-metilētais atvasinājums, kas ir galvenais urīnā atrodams pregabalīna metabolīts, veidoja 0,9% no devas.

Pregabalīns izdalās no sistēmiskās asinsrites galvenokārt caur nierēm nemainītā veidā.

Pregabalīna vidējais eliminācijas pusperiods ir 6,3 stundas. Pregabalīna klīrenss plazmā un caur nierēm ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam.

Pregabalīna farmakokinētika ieteicamajā dienas devu diapazonā ir lineāra. Pregabalīna farmakokinētikas atšķirības starp indivīdiem ir zemas ((x 0,85 sievietēm)

Kreatinīna līmenis serumā (μmol / L)

Pregabalīns tiek efektīvi izvadīts no asins plazmas ar hemodialīzi (50% zāļu pēc 4 stundām). Pacientiem, kuri saņem hemodialīzi, zāļu dienas devu izvēlas, ņemot vērā nieru darbību. Papildus zāļu dienas devai ik pēc 4 stundām tiek nozīmēta papildu deva (skatīt 1. tabulu)..

1. tabula. Pregabalīna devas korekcija, pamatojoties uz nieru darbību

Lyric ® (Lyrica ®)

Aktīvā viela:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Uzbūve

Kapsulas1 vāciņš.
aktīvā viela:
pregabalīns25 mg
75 mg
150 mg
300 mg
palīgvielas: laktozes monohidrāts - 35 / 8,25 / 16,5 / 33 mg; kukurūzas ciete - 20 / 8,375 / 16,75 / 33,5 mg; talka pulveris - 20 / 8,375 / 16,75 / 33,5 mg
kapsulas sastāvs
korpuss: titāna dioksīds (2.4423 / 2.4423 / 2.4423 / 2.4423%), želatīns (visām devām - līdz 100%)
vāciņš: dzelzs oksīda sarkanais oksīds (devai 75 mg - 1,7361%, devai 300 mg - 0,7361%); titāna dioksīds (2,44423 / 0,409 / 2,44423 / 0,409%); želatīns (visām devām - līdz 100%)
tinte: šellaka (24–27%); etanols (23–26%); izopropanols (0,5–3%); butanols (0,5–3%); propilēnglikols (3-7%); koncentrēts amonjaka šķīdums (1–2%); kālija hidroksīds (0,05–0,1%); attīrīts ūdens (15–18%); dzelzs oksīds melnais oksīds (24–28%)

Devas formas apraksts

Kapsulas, 25 mg: cietas, želatīns, izmērs Nr. 4, ar vāku un baltu korpusu. Melna tinte uz kapsulas korpusa norāda devu un produkta kodu ("PGN 25"), uz vāciņa - "Pfizer".

Kapsulas, 75 mg: cietas, želatīns, izmērs Nr. 4, ar vāciņu no sarkanbrūnas līdz tumši sarkanbrūnas * krāsas un baltu korpusu. Melna tinte uz kapsulas korpusa norāda devu un produkta kodu ("PGN 75"), uz vāciņa - "Pfizer".

Kapsulas, 150 mg: cietas, želatīns, izmērs Nr. 2, ar baltu vāku un baltu korpusu. Melna tinte uz kapsulas korpusa norāda devu un produkta kodu ("PGN 150"), uz vāciņa - "Pfizer".

Kapsulas, 300 mg: cietas, želatīns, izmērs 0, ar vāciņu no sarkanbrūnas līdz tumši sarkanbrūnas krāsas * un baltu korpusu. Melna tinte uz kapsulas korpusa norāda devu un produkta kodu ("PGN 300"), uz vāciņa - "Pfizer".

Kapsulas saturs - pulveris no balta līdz gandrīz baltam.

* Sākotnējos ražotāja sertifikātos šīs krāsas ir aprakstītas šādi: "no sarkanbrūnas līdz tumši sarkanbrūnas" - "oranžas"; “No gaiši sarkanbrūnas līdz sarkanbrūnai” - “gaiši oranžas”, kas atbilst salīdzinājuma pantonu krāsai, ko Eiropas Savienībā izmanto šāda veida analīzei

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Aktīvā viela ir pregabalīns - GABA analogs - (S) -3- (aminometil) -5-metilheksānskābe.

Tika konstatēts, ka pregabalīns saistās ar papildu apakšvienību (α-2-delta proteīnu) no sprieguma atkarīgiem kalcija kanāliem centrālajā nervu sistēmā, neatgriezeniski aizstājot (3H) -gabapentīnu. Tiek uzskatīts, ka šāda saistīšana var veicināt tā pretsāpju un pretkrampju efektu izpausmi..

Pregabalīna efektivitāte novērota pacientiem ar diabētisko neiropātiju un postherpetisko neiralģiju..

Ir noteikts, ka, lietojot pregabalīnu kursos līdz 13 nedēļām 2 reizes dienā un līdz 8 nedēļām 3 reizes dienā, parasti blakusparādību risks un zāļu iedarbība, lietojot 2 vai 3 reizes dienā, ir vienādi..

Lietojot ar kursu līdz 13 nedēļām, pirmās nedēļas laikā sāpes mazinājās, un efekts saglabājās līdz ārstēšanas beigām.

Sāpju indeksa pazemināšanās par 50% tika novērota 35% pacientu, kuri saņēma pregabalīnu, un 18% pacientu, kuri lietoja placebo. Starp pacientiem, kuriem nebija miegainības, šī sāpju mazināšanās ietekme tika novērota 33% pacientu pregabalīna grupā un 18% pacientu placebo grupā. 48% pacientu, kuri lietoja pregabalīnu, un 16% pacientu, kuri lietoja placebo, bija miegainība.

Pregabalīna devās no 300 līdz 600 mg / dienā tiek atzīmēts izteikts sāpju simptomu samazinājums, kas saistīts ar fibromialģiju. Devu 450 un 600 mg / dienā efektivitāte ir salīdzināma, bet 600 mg / dienā panesība parasti ir sliktāka.

Pregabalīna lietošana ir saistīta ar ievērojamu pacientu funkcionālās aktivitātes uzlabošanos un miega traucējumu smaguma samazināšanos. Pregabalīna lietošana devā 600 mg / dienā izraisīja izteiktāku miega uzlabošanos, salīdzinot ar devu 300–450 mg / dienā..

Lietojot zāles 12 nedēļas 2 vai 3 reizes dienā, ievērojamais blakusparādību risks un zāļu efektivitāte ir vienāda. Krampju biežuma samazināšanās sākās 1 nedēļas laikā.

Ģeneralizēta trauksme

Pirmajā ārstēšanas nedēļā tiek atzīmēts ģeneralizētas trauksmes simptomu samazināšanās. Lietojot zāles 8 nedēļas, 52% pacientu, kuri saņēma pregabalīnu, un 38% pacientu, kuri saņēma placebo, simptomu samazināšanās par 50% bija Hamiltona trauksmes skalā (HAM-A)..

Farmakokinētika

Pregabalīna farmakokinētika līdzsvara stāvoklī veseliem brīvprātīgajiem ar epilepsiju, kuri saņēma pretepilepsijas terapiju, un pacientiem, kuri to saņēma hronisku sāpju sindromu gadījumā, bija līdzīga.

Sūkšana. Pregabalīns ātri uzsūcas tukšā dūšā. Tmaks zāles plazmā - 1 h gan ar vienreizēju, gan atkārtotu lietošanu. Pregabalīna perorālā biopieejamība ir ≥90% un nav atkarīga no devas. Atkārtoti izmantojot Css sasniegts pēc 24–48 stundām.Lietojot narkotiku pēc ēšanas Cmaks samazinās par aptuveni 25–30%, un Tmaks palielinās līdz aptuveni 2,5 stundām, tomēr ēdienreizēm nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz kopējo pregabalīna uzsūkšanos..

Izplatīšana. Vd pregabalīna daudzums pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 0,56 l / kg. Zāles nesaista ar plazmas olbaltumvielām.

Vielmaiņa. Pregabalīns praktiski netiek metabolizēts. Pēc marķētā pregabalīna saņemšanas urīnā nemainītā veidā tiek konstatēti aptuveni 98% radioaktīvās iezīmes. Pregabalīna N-metilētā atvasinājuma, kas ir galvenais urīnā atrodams metabolīts, īpatsvars ir 0,9% no devas. Nav pierādījumu par pregabalīna S-enantiomēra racemizāciju par R-enantiomēru.

Audzēšana. Pregabalīns izdalās galvenokārt caur nierēm nemainītā veidā.

Vidējais T1/2 ir 6,3 stundas. Pregabalīna klīrenss plazmā un nieru klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam (skatīt Nieru darbības traucējumi). Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, deva jāpielāgo (skatīt "Devas un ievadīšana", 1. tabula)..

Linearitāte / nelinearitāte. Pregabalīna farmakokinētika ieteikto dienas devu diapazonā ir lineāra, atšķirības starp indivīdiem ir mazas (®

neiropātiskas sāpes pieaugušajiem;

epilepsija (kā papildu terapija pieaugušajiem ar daļējiem konvulsīviem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās);

ģeneralizēti trauksmes traucējumi pieaugušajiem;

fibromialģija pieaugušajiem.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu;

retas iedzimtas slimības, tai skaitā galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts un glikozes / galaktozes malabsorbcija;

bērni un pusaudži līdz 17 gadu vecumam (nav datu par lietošanu).

Ar piesardzību: nieru mazspēja (skatīt. "Devas un ievadīšana"); sirds mazspēja (sk. "Blakusparādības"); iespējama retu iedzimtu slimību klātbūtne (sk. "Īpašās instrukcijas"). Saistībā ar ziņotajiem atsevišķiem nekontrolētas pregabalīna lietošanas gadījumiem tas jānozīmē piesardzīgi pacientiem ar atkarību no narkotikām anamnēzē. Ārstēšanas laikā ar šādiem pacientiem nepieciešama stingra medicīniska uzraudzība..

Grūtniecība un zīdīšana

Nav pietiekamu datu par pregabalīna lietošanu grūtniecības laikā.

Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem šīm zālēm bija toksiska ietekme uz reproduktīvo funkciju. Šajā sakarā pregabalīnu grūtniecības laikā var ordinēt tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei skaidri pārsniedz iespējamo risku auglim..

Ārstējot pregabalīnu, reproduktīvā vecuma sievietēm jāizmanto piemērotas kontracepcijas metodes.

Nav informācijas par pregabalīna izdalīšanos ar mātes pienu sievietēm, tomēr ir novērots, ka žurkām tas izdalās mātes pienā. Šajā sakarā ārstēšanas laikā ar pregabalīnu nav ieteicams barot bērnu ar krūti..

Blakus efekti

Pēc klīniskās pieredzes ar pregabalīnu vairāk nekā 12 000 pacientu reibonis un miegainība bija visizplatītākās blakusparādības. Novērotās parādības parasti bija vieglas vai mērenas. Pregabalīna un placebo lietošanas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ bija attiecīgi 14 un 7%. Galvenās nevēlamās blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc ārstēšana, bija reibonis (4%) un miegainība (3%) atkarībā no viņu subjektīvās tolerances.

Citas blakusparādības, kas arī izraisa zāļu pārtraukšanu, ir ataksija, apjukums, astēnija, traucēta uzmanība, neskaidra redze, traucēta koordinācija, perifēra tūska.

Zemāk uzskaitītas visas nevēlamās blakusparādības, kuru biežums pārsniedz biežumu placebo grupā (novērotas vairāk nekā 1 cilvēkam). Tos sadala pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma: ļoti bieži - ≥1 / 10; bieži - ≥1 / 100, CVS: reti - tahikardija, AV blokādes I pakāpe, sejas pietvīkums, asinsspiediena pazemināšanās, aukstu ekstremitāšu palielināšanās, asinsspiediena paaugstināšanās, ādas hiperēmija; reti - sinusa tahikardija, sinusa aritmija, sinusa bradikardija.

No elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums, klepus, deguna gļotādas sausums; reti - aizlikts deguns, deguna asiņošana, rinīts, krākšana, necaurlaidības sajūta kaklā.

No gremošanas sistēmas: bieži - sausa mute, aizcietējums, vemšana, vēdera uzpūšanās, vēdera uzpūšanās; reti - palielināta siekalošanās, gastroezofageālais reflukss, mutes dobuma gļotādas hiperēzija; reti - ascīts, disfāgija, pankreatīts.

No ādas: reti - svīšana, papulāri izsitumi; reti - auksti sviedri, nātrene.

No muskuļu un skeleta sistēmas: reti - muskuļu raustīšanās, locītavu pietūkums, muskuļu krampji, mialģija, artralģija, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs, stīvums muskuļos; reti - dzemdes kakla spazmas, sāpes kaklā, rabdomiolīze.

No urīnceļu sistēmas: reti - dizūrija, urīna nesaturēšana; reti - oligūrija, nieru mazspēja.

No reproduktīvās sistēmas: bieži - erektilā disfunkcija; reti - aizkavēta ejakulācija, seksuāla disfunkcija; reti - amenoreja, sāpes piena dziedzeros, izdalījumi no piena dziedzeriem, dismenoreja, piena dziedzeru apjoma palielināšanās.

Cits: bieži - nogurums, pietūkums, t.sk. perifēra, intoksikācija, gaitas traucējumi; reti - astēnija, kritieni, slāpes, spiediena sajūta krūtīs, vispārēja tūska, drebuļi, sāpes, patoloģiskas sajūtas; reti - hipertermija.

Laboratorijas indikatori un instrumentālie dati: bieži - ķermeņa svara palielināšanās; reti - paaugstināta ALAT, CPK, ASAT aktivitāte, samazināts trombocītu skaits; reti - glikozes un kreatinīna koncentrācijas palielināšanās asinīs, kālija koncentrācijas samazināšanās asinīs, ķermeņa svara samazināšanās, leikocītu skaita samazināšanās asinīs.

Ietekme, kas novērota pēcreģistrācijas uzraudzībā (biežums nav zināms)

Neiroloģiski traucējumi: galvassāpes, samaņas zudums, kognitīvie traucējumi, krampji.

No gremošanas sistēmas: reti mēles pietūkuma, nelabuma, caurejas gadījumi.

No ādas: retos gadījumos sejas pietūkums, nieze, Stīvensa-Džonsona sindroms.

No redzes orgāna: keratīts, redzes zudums.

No imūnsistēmas: angioneirotiskā tūska, alerģiskas reakcijas, paaugstināta jutība.

No CCC puses: CHF, QT intervāla pagarināšana.

No urīnceļu sistēmas: urīna aizture.

No elpošanas sistēmas: plaušu tūska.

No reproduktīvās sistēmas: ginekomastija.

Cits: nogurums.

Mijiedarbība

Pregabalīns izdalās ar urīnu, galvenokārt nemainītā veidā, cilvēkiem tiek metabolizēts minimāli (mazāk nekā 2% devas tiek izdalīts metabolītu veidā ar urīnu), neinhibē citu zāļu metabolismu in vitro un nesaistās ar plazmas olbaltumvielām, tāpēc maz ticams, ka tas iekļūst farmakokinētiskajā mijiedarbībā.

Netika atrasti pierādījumi par pregabalīna klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību ar fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu, oksikodonu vai etanolu. Ir noskaidrots, ka perorāli lietojamiem hipoglikēmijas līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem, insulīnam, fenobarbitālam, tiagabīnam un topiramātam nav klīniski nozīmīga ietekme uz pregabalīna klīrensu..

Lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur noretisteronu un / vai etinilestradiolu, zāļu līdzsvara farmakokinētika nemainījās vienlaikus ar pregabalīnu.

Ziņots par elpošanas mazspējas gadījumiem un komas sākšanos, vienlaikus lietojot pregabalīnu kopā ar citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu. Tika ziņots arī par pregabalīna negatīvo ietekmi uz kuņģa-zarnu trakta darbību (tai skaitā zarnu aizsprostojuma attīstību, paralītisku ileusu, aizcietējumiem), vienlaikus lietojot zāles, kas izraisa aizcietējumus (piemēram, bez narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem)..

Pregabalīna atkārtota perorāla lietošana kopā ar oksikodonu, lorazepāmu vai etanolu klīniski nozīmīgu elpošanu neietekmēja. Pregabalīns acīmredzami uzlabo kognitīvos un motoriskos traucējumus, ko izraisa oksikodons. Pregabalīns var pastiprināt etanola un lorazepāma iedarbību.

Devas un ievadīšana

Iekšpusē, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, dienas devā no 150 līdz 600 mg 2 vai 3 devās.

Neiropātiskas sāpes: sākotnējā deva ir 150 mg / dienā. Atkarībā no sasniegtā efekta un panesamības, pēc 3–7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg / dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām, līdz maksimālajai devai līdz 600 mg / dienā..

Epilepsija: sākotnējā deva ir 150 mg / dienā. Ņemot vērā sasniegto efektu un toleranci, pēc 1 nedēļas devu var palielināt līdz 300 mg / dienā, bet pēc nedēļas - līdz maksimālajai devai 600 mg / dienā.

Fibromialģija: sākotnējā deva ir 150 mg / dienā. Atkarībā no sasniegtā efekta un tolerances, pēc 3–7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg / dienā. Ja nav pozitīva efekta, devu palielina līdz 450 mg / dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām - līdz maksimālajai devai 600 mg / dienā..

Ģeneralizētas trauksmes traucējumi: Sākotnējā deva ir 150 mg dienā. Atkarībā no sasniegtā efekta un tolerances, pēc 3–7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg / dienā. Ja nav pozitīva efekta, devu palielina līdz 450 mg / dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām - līdz maksimālajai devai 600 mg / dienā..

Ja jāpārtrauc pacientu ārstēšana ar pregabalīnu, ieteicams to darīt pakāpeniski, vismaz 1 nedēļas laikā.

Īpašas pacientu grupas

Nieru darbības traucējumi. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību devu izvēlas individuāli, ņemot vērā kreatinīna klīrensu (1. tabula), ko aprēķina pēc šādas formulas:

Pacientiem, kuri saņem hemodialīzes ārstēšanu, pregabalīna dienas devu izvēlas, ņemot vērā nieru darbību. Tūlīt pēc katras 4 stundu ilgas hemodialīzes sesijas tiek nozīmēta papildu deva (1. tabula)..

Pregabalīna devas izvēle, pamatojoties uz nieru darbību

Cl kreatinīns, ml / minPregabalīna dienas devaUzņemšanas biežums, dienas
Sākuma deva, mg / dienāMaksimālā deva, mg / dienā
≥601506002-3
≥30– ieskaitot epilepsijas stāvoklis un nelieli krampji, ņemot vērā pregabalīna lietošanas fona vai tūlīt pēc terapijas beigām.

Ja, reaģējot uz pregabalīna lietošanu, rodas tādas nevēlamas reakcijas kā neskaidra redze vai citi redzes orgāna traucējumi, zāļu pārtraukšana var izraisīt šo simptomu izzušanu.

Tika atzīmēti arī nieru mazspējas attīstības gadījumi, dažos gadījumos pēc pregabalīna atcelšanas nieru darbība tika atjaunota..

Pēc pregabalīna lietošanas pārtraukšanas pēc ilgstošas ​​vai īslaicīgas terapijas tika novēroti šādi nevēlami notikumi: bezmiegs, galvassāpes, nelabums, caureja, gripai līdzīgs sindroms, depresija, svīšana, reibonis, krampji un trauksme. Informācija par pregabalīna abstinences sindroma izpausmju biežumu un smagumu atkarībā no pēdējās terapijas ilguma un tās devas nav pieejama.

Nav pierādījumu, ka pregabalīns ir aktīvs pret receptoriem, kas saistīti ar narkotiku ļaunprātīgu attīstību pacientiem. Pēcreģistrācijas pētījumos ir ziņots par pregabalīna ļaunprātīgas izmantošanas gadījumiem. Tāpat kā jebkura narkotiku lietošana, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, ir rūpīgi jāizvērtē pacienta slimības vēsture, ņemot vērā esošos narkotiku ļaunprātīgas izmantošanas gadījumus, kā arī pacienti jānovēro saistībā ar pregabalīna ļaunprātīgas izmantošanas iespējamību..

Ir ziņojumi par atkarības gadījumiem, lietojot pregabalīnu. Pacientiem ar atkarību no narkotikām anamnēzē nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība, lai noteiktu pregabalīna atkarības simptomus.

Pēc zāļu laišanas tirgū dažiem pacientiem pregabalīna terapijas laikā tika ziņots par sirds mazspējas attīstību. Šīs reakcijas galvenokārt tika novērotas gados vecākiem pacientiem, kuri cieš no traucētām sirds funkcijām un saņem zāles neiropātijas ārstēšanai. Tāpēc šīs kategorijas pacientu pregabalīns jālieto piesardzīgi. Pēc pregabalīna atcelšanas šādu reakciju izpausmes var izzust.

Centrālās nervu sistēmas nelabvēlīgu notikumu, īpaši tādu kā miegainība, biežums palielinās, ārstējot centrālās neiropātiskās sāpes, ko izraisa muguras smadzeņu bojājumi, kas tomēr var būt pregabalīna un citu vienlaikus lietoto zāļu (piemēram, spazmolītisko) iedarbības summēšanas sekas. Izrakstot pregabalīnu šai indikācijai, šis apstāklis ​​ir jāņem vērā.

Ir ziņots par encefalopātijas gadījumiem, īpaši pacientiem ar vienlaicīgām slimībām, kas var izraisīt šī stāvokļa attīstību..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem. Pregabalīns var izraisīt reiboni un miegainību un attiecīgi ietekmēt spēju vadīt automašīnu un lietot sarežģītas iekārtas. Pacientiem nevajadzētu vadīt automašīnu, lietot sarežģītu aprīkojumu vai veikt citas potenciāli bīstamas darbības, līdz kļūst skaidrs, vai šīs zāles ietekmē viņu šādu uzdevumu izpildi..

Atbrīvošanas forma

Kapsulas, 25 mg, 75 mg, 150 mg vai 300 mg. PVC, alumīnija folijas blisterī, 10, 14 vai 21 gab. 1 vai 4 blisteri 14 gab., 4 blisteri 21 gab. vai 10 blisteri pa 10 gab. kartona kastē.

Ražotājs

Pfizer Manufacturinging Deutschland GmbH.

Mooswaldalley, 1, 79090 Freiburg, Vācija.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Inc. 235, East 42. Street, Ņujorka, Ņujorka, 10017, ASV.

Patērētāju prasības jānosūta uz Pfizer Eich pārstāvniecības adresi. Si. Pi. Korporācija ", ASV.

Maskava, 123317, Presnenskaya nab., 10, komplekss "Tornis krastmalā", C korpuss.

Tālr.: (495) 258-55-35, fakss: (495) 258-55-38.

Lyric tabletes: lietošanas instrukcijas

Lyric tabletes - pretepilepsijas līdzeklis, gamma-aminosviestskābes atvasinājums.

Aktīvā viela

Farmakoloģiskā grupa

Atbrīvošanas forma

cietās želatīna kapsulas no gaiši sarkanbrūnas līdz sarkanbrūnas, kas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri

Uzbūve

Aktīvi darbojošies komponenti:

Palīgvielas:

Laktozes monohidrāts, talks, kukurūzas ciete.

Želatīns, titāna dioksīds (korpuss)

Želatīns, sarkanais oksīds (dzelzs krāsviela), titāna dioksīds (kapsulas vāciņš);

Izopropanols, etanols, butanols, koncentrēts amonjaks, šellaks, kālija hidroksīds, melnais oksīds (dzelzs krāsviela), attīrīts ūdens (uz ķermeņa tiek uzklāta tinte, lai norādītu produkta nosaukumu)

farmakoloģiskā iedarbība

Pretepilepsijas un pretkrampju līdzekļi

Farmakodinamika

Lyrics® pieder narkotiku grupai ar pretkrampju un pretepilepsijas iedarbību. Pregabalīns (aktīvais komponents) saistās ar kalcija kanālu alfa-2-delta subvienībām (P / O un N tipa) un, reaģējot uz darbības potenciālu, palīdz samazināt kalcija transportēšanu uz neironu šūnām. Zāles, kurām ir augsta afinitātes pakāpe pret alfa-2-delta olbaltumvielām, samazina sāpju neirotransmiteru izdalīšanos, kas nonāk sinaptiskajā spraugā, kad neironi ir satraukti. Tā rezultātā notiek selektīva impulsu nomākšana (tikai ar patoloģiska stāvokļa attīstību).

Pēcoperācijas un neiropātiskas izcelsmes sāpju gadījumā zālēm ir pretsāpju efekts. Tas ir labi panesams terapeitiskās devās, un pat tad, ja deva tiek pārsniegta 2 reizes, tas neizraisa toksisku, kancerogēnu un teratogēnu iedarbību.

Farmakokinētika

Pēc iekšējas lietošanas Lyric® kapsulas ir labi adsorbētas gremošanas traktā. Aktīvā komponenta maksimālā koncentrācija asins plazmā notiek stundu pēc zāļu lietošanas. Atkārtoti lietojot, laiks maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā paliek nemainīgs. Zāļu bioloģiskā pieejamība neatkarīgi no uzņemtās devas ir 90%. Zāļu līdzsvara koncentrācija ar atkārtotu ievadīšanu tiek sasniegta pēc 24-48 stundām. Aktīvā komponenta uzsūkšanās pakāpe un ātrums samazinās līdz ar ēdiena uzņemšanu, tomēr tam nav būtiskas (klīniski nozīmīgas) ietekmes uz absorbcijas tilpumu. Pregabalīnam ir laba iespiešanās caur asins smadzenēm un asins smadzeņu barjeru, tas var izdalīties mātes pienā, nesaistās ar plazmas olbaltumvielām.

Zāles praktiski neattiecas uz metabolismu (apmēram 98% izdalās kopā ar urīnu nemainītā veidā). Zāļu eliminācijas pusperiods ir 6,3 stundas.

Lietošanas indikācijas

  • Fibromialģija (dažādas intensitātes un lokalizācijas hroniskas muskuļu un skeleta sistēmas sāpes);
  • Neiropātiskas sāpes;
  • Ģeneralizēti trauksmes traucējumi;
  • Epilepsija (kā papildterapija daļēju krampju gadījumos).

Zāles ir apstiprinātas lietošanai tikai pieaugušā vecumā..

Kontrindikācijas

  • Individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām;
  • Vecums līdz 17 gadiem (klīnisko datu trūkuma dēļ par zāļu lietošanu);
  • Pavājināta glikozes / galaktozes absorbcija;
  • Laktāzes deficīts;
  • Glikozes nepanesamība;

Relatīvās kontrindikācijas ir nieru un sirds mazspēja, grūtniecība un zīdīšanas periods, kā arī narkotiku atkarības vēsture.

Devas un ievadīšana

Lyric ® ir zāles iekšējai (iekšķīgai) lietošanai. Kapsulu ieteicams norīt bez košļājamās, jānomazgā ar lielu daudzumu ūdens neatkarīgi no ēdienreizes. Devas un kursa lietošanas ilgums tiek noteikts individuāli, atkarībā no slimības klīniskajām pazīmēm un rakstura..

Sākotnējā neiropātisko sāpju deva ir 75 mg (2 reizes dienā). Ja nepieciešams, devu palielina līdz 150 mg (šo daudzumu uzskata par optimālāko neiropātijas gadījumā). Saskaņā ar medicīniskajām indikācijām zāļu dienas devu var palielināt līdz 300 mg, sadalot to 2 devās. Maksimālā dienas deva ir 600 mg..

Zāļu lietošanas terapeitiskais efekts attīstās pēc nedēļas no kapsulas lietošanas sākuma. Pabeidzot ārstēšanu, zāļu devu samazina pakāpeniski, 7 dienu laikā.

Dienas deva pacientiem ar epilepsiju ir 75 mg (2 reizes dienā). Pēc nedēļas saskaņā ar medicīniskajām indikācijām devu var palielināt līdz 150 mg. Vēl vienu devas palielināšanu veic pēc citas nedēļas (ja nepieciešams). Maksimālā deva ir 600 mg dienā, dalot to 2 reizes.

Lyrics® neietekmē citu pretkrampju līdzekļu farmakoloģisko iedarbību, tāpēc devas pielāgošana nav nepieciešama. Ārstējot pacientus ar pavājinātu nieru darbību, deva tiek noteikta, ņemot vērā kreatinīna klīrensa rādītājus.

Zāļu mijiedarbība

Sakarā ar to, ka zāļu aktīvā sastāvdaļa praktiski netiek metabolizēta un nesaistās ar plazmas olbaltumvielām, tās farmakokinētiskā iedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.

Vienlaicīgi lietojot lorazepāmu un etanolu, pregabalīns pastiprina to darbību. Vienlaicīga lietošana ar oksikodonu var izraisīt motora funkcijas traucējumus..

Blakus efekti

No gremošanas trakta: slikta dūša, sausums guļus stāvoklī, vemšana, ēstgribas pasliktināšanās, vēdera uzpūšanās, aizcietējumi vai caureja. Retos gadījumos ir iespējama perorāla hipoestēzija (samazināta jutība), pastiprināta siekalu dziedzeru sekrēcijas funkcija, gastroezofageālais reflukss, disfāgija, hipoglikēmija, pankreatīts un ascīts..

No centrālās nervu sistēmas un PNS puses: miegainība, reibonis, galvassāpes, samazināta uzmanība, ataksija, eiforija, traucēta kustību koordinācija, apjukums, paaugstināta uzbudināmība, agresivitāte. Dažos gadījumos traucēta atmiņa, prakse un runa, trīce, parestēzija. Var novērot arī depersonalizāciju, bezmiegu, halucinācijas, apātiju, samazinātu refleksu, akūtu trauksmi, paniskas reakcijas utt..

No sirds un asinsvadu un asinsrades sistēmas puses: asinsspiediena izmaiņas, tahikardija, neitropēnija, karstās zibspuldzes, hiperēmija.

No elpošanas sistēmas: gļotādu izžūšana, elpošanas mazspēja, klepus, krākšana, nazofaringīts, sašaurināšanās sajūta kaklā, deguna asiņošana.

Uroģenitālās sistēmas dēļ: samazināts urīns, nesaturēšana (urīna nesaturēšana), nieru mazspēja, dismenoreja, amenoreja, anorgasmija, paaugstināts vai samazināts dzimumtieksme, traucēta ejakulācija, erektilā disfunkcija.

No muskuļu un skeleta sistēmas: sāpes locītavās un muskuļos,

nekontrolētas muskuļu kontrakcijas (fascikulācija), muskuļu stīvums, krampji, sāpes mugurā un ekstremitātēs. Retos gadījumos dzemdes kakla spazmas, rabdomiolīze (muskuļu šūnu iznīcināšana).

No maņu orgāniem: acu gļotādas sausums, redzes traucējumi, izsitumi, acu sāpes, garšas jutības zudums (pārkāpums), šķielēšana, osciloze (vides rotācijas ilūzija).

No ādas puses: nieze, izsitumi, nātrene.

Citas blakusparādības: sāpīgums, piena dziedzeru hipertrofija, pārmērīga svīšana, laboratorisko asins parametru pārkāpums.

Pārdozēšana

Zāļu pārdozēšana ir gandrīz neiespējama (blakusparādības netika novērotas pat tad, ja vairākas reizes tika pārsniegtas ieteicamās devas). Gadījumā, ja pacientam rodas negatīvi simptomi, viņam tiek veikta simptomātiska ārstēšana, un, ja nepieciešams, tiek veikta kuņģa skalošana un ievadīti enterosorbenti. Ja ieteiktā deva tiek atkārtoti pārsniegta, tiek norādīta hemodialīze..

Speciālas instrukcijas

Nav pierādījumu par Lyrica® ietekmi uz spēju vadīt automašīnu vai veikt darbu, kam nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Brīvdienu nosacījumi

Zāles ir pieejamas pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 C. Uzglabāšanas laiks 3 gadi.

Ražotājs

Pfizer, kas ražo Deutschland GmbH. Vācija.

Lirisko kapsulu cena

Lyric kapsulu vidējās izmaksas aptiekās Maskavā ir:

  • Kapsulas 150 mg 14 gab. - 600-700 berzēt.
  • Kapsulas 300 mg 14 gab. - 1000–1100 berzēt.

Vārdi: tabletes 25 - 300 mg

Pretkrampju līdzeklis ir Lyric. Lietošanas instrukcijās teikts, ka kapsulām vai tabletēm pa 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg un 300 mg ir anti-eliptisks efekts.

Izlaišanas forma un sastāvs

Lyric ir pieejams cietu želatīna kapsulu veidā, kas satur: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vai 300 mg pregabalīna. Tiek pārdotas liriskas kapsulas pa 10, 14 vai 21 gab. blisteros, kas iesaiņoti kartona kastēs.

farmakoloģiskā iedarbība

Lirika - pretepilepsijas līdzeklis, kura aktīvā viela ir gamma-aminosviestskābes (gamma-aminosviestskābes) skābes (GABA) analogs. Pregabalīns saistās ar papildu apakšvienību (α-2-delta proteīnu) no sprieguma atkarīgiem kalcija kanāliem centrālajā nervu sistēmā, neatgriezeniski aizstājot (3H) -gabapentīnu.

Tiek uzskatīts, ka šāda saistīšana var veicināt tā pretsāpju un pretkrampju efektu izpausmi..

Lietošanas indikācijas

Kas palīdz Lyric? Tabletes ir paredzētas lietošanai:

  • Fibromialģija.
  • Neiropātiskas sāpes.
  • Epilepsija (kā papildu terapija daļēju konvulsīvu lēkmju gadījumā, ko papildina sekundārs vispārinājums vai bez tā).
  • Ģeneralizēta trauksme.

Lietošanas instrukcija

Dziesmu vārdi tiek ņemti iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas dienas devā no 150 līdz 600 mg 2 vai 3 devās.

Vispārēju trauksmes traucējumu gadījumā ārstēšana sākas ar 150 mg devu dienā. Atkarībā no sasniegtā efekta un panesamības devu pēc 7 dienām var palielināt līdz 300 mg dienā. Ja nav pozitīva efekta, devu palielina līdz 450 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām - līdz maksimālajai devai 600 mg dienā..

Ar neiropātiskām sāpēm ārstēšana sākas ar devu 150 mg dienā. Atkarībā no sasniegtā efekta un panesamības, pēc 3-7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām, līdz maksimālajai devai 600 mg dienā..

Ar fibromialģiju ārstēšana sākas ar devu 75 mg 2 reizes dienā (150 mg dienā). Atkarībā no sasniegtā efekta un panesamības, pēc 3-7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā. Ja nav pozitīva efekta, devu palielina līdz 450 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām - līdz maksimālajai devai 600 mg dienā..

Ar epilepsiju ārstēšana sākas ar devu 150 mg dienā. Ņemot vērā sasniegto efektu un toleranci, pēc 1 nedēļas devu var palielināt līdz 300 mg dienā, bet pēc citas nedēļas - līdz maksimālajai devai 600 mg dienā..

Zāles Lyric atcelšana: ja ārstēšana jāpārtrauc, ieteicams to darīt pakāpeniski, vismaz 1 nedēļas laikā. Pacientiem ar traucētu aknu darbību deva nav jāpielāgo. Gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, nieru funkcijas samazināšanās dēļ var būt nepieciešama pregabalīna devas samazināšana.

Ja esat izlaidis pregabalīna devu, nākamā deva jāieņem pēc iespējas ātrāk, taču nevajadzētu izlaist aizmirsto devu, ja nākamās lietošanas laiks jau ir piemērots..

Kontrindikācijas

  • Glikozes nepanesamība;
  • Individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām;
  • Vecums līdz 17 gadiem (klīnisko datu trūkuma dēļ par zāļu lietošanu);
  • Laktāzes deficīts;
  • Pavājināta glikozes / galaktozes absorbcija.

Relatīvās kontrindikācijas ir nieru un sirds mazspēja, grūtniecība un zīdīšanas periods, kā arī narkotiku atkarības vēsture.

Blakus efekti

  • depersonalizācija;
  • acu pietūkums;
  • leikocītu skaita samazināšanās asinīs;
  • perifērās redzes zudums;
  • pankreatīts
  • sinusa tahikardija;
  • gaitas traucējumi;
  • klepus;
  • aizkavēta ejakulācija;
  • trombocītu skaita samazināšanās;
  • runas traucējumi;
  • eiforija;
  • svīšana
  • reibonis;
  • mialģija;
  • nātrene;
  • nazofaringīts;
  • atmiņas traucējumi;
  • amnēzija;
  • AV bloks 1 grāds;
  • drebuļi;
  • hiperkulija;
  • sausa mute
  • vemšana
  • seksuāla disfunkcija;
  • dezinhibēšana;
  • neskaidra redze;
  • kālija līmeņa pazemināšanās asinīs;
  • vēdera uzpūšanās;
  • nomākts garastāvoklis;
  • plūdmaiņas;
  • neitropēnija;
  • urīna nesaturēšana;
  • svara pieaugums;
  • tahikardija;
  • reibonis;
  • svara zudums;
  • aizlikts deguns;
  • sāpes krūtīs
  • dezorientācija;
  • aizcietējums;
  • sāpes ekstremitātēs;
  • izdalījumi no piena dziedzeriem;
  • depresija;
  • hipoglikēmija;
  • ekstremitāšu dzesēšana;
  • panikas lēkmes;
  • artralģija;
  • halucinācijas;
  • palielināta apetīte;
  • sāpes acīs, astenopija;
  • sinusa aritmija;
  • anoreksija;
  • paaugstināts glikozes un kreatinīna līmenis asinīs;
  • rabdomiolīze;
  • bezmiegs;
  • papulāri izsitumi;
  • nogurums
  • neparasti sapņi;
  • anorgasmija;
  • sinusa bradikardija;
  • slāpes;
  • sausas acis
  • ģībonis;
  • grūtības izvēlēties vārdus;
  • refleksu vājināšana;
  • samazināts redzes asums;
  • samazināts libido;
  • labs garastāvoklis;
  • miegainība;
  • paaugstināts libido;
  • intoksikācijas sajūta;
  • muskuļu spazmas;
  • apātija;
  • šķielēšana;
  • psihomotoriska uzbudinājums;
  • koordinācijas trūkums;
  • locītavu pietūkums;
  • ādas pietvīkums;
  • redzes lauku sašaurināšanās;
  • sausa deguna gļotāda;
  • garšas zudums;
  • palielināts redzes uztveres spilgtums;
  • deguna asiņošana;
  • asinsspiediena paaugstināšanās;
  • aizdusa;
  • palielināta asiņošana;
  • apziņas apjukums;
  • paaugstināts bezmiegs;
  • meteorisms;
  • stīvums muskuļos;
  • piena dziedzeru apjoma palielināšanās;
  • asinsspiediena pazemināšanās;
  • muguras sāpes;
  • hipertermija;
  • erektilā disfunkcija;
  • trīce;
  • trauksme;
  • aizkaitināmība;
  • traucēta uzmanība;
  • nieru mazspēja;
  • perifēra edēma.

Bērni grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav pietiekamu datu par pregabalīna lietošanu grūtniecības laikā.

Bērnībā

Zāļu efektivitāte un drošība pusaudžiem līdz 17 gadu vecumam un bērniem līdz 12 gadu vecumam nav noteikta. Tāpēc dziesmu vārdi nav ieteicami lietošanai šajā pacientu kategorijā.

Speciālas instrukcijas

Lirikas lietošanas laikā gadījumos, kad pacientiem ar cukura diabētu palielinās ķermeņa masa, var būt nepieciešama pielietojamo hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana. Ārstēšanas laikā var attīstīties miegainība un reibonis, kas gados vecākiem pacientiem var izraisīt nejaušus kritienus un ievainojumus.

Pēcreģistrācijas pētījumu laikā tika atzīmēti arī samaņas zuduma, apjukuma un kognitīvo traucējumu gadījumi. Pretepilepsijas līdzekļi (ieskaitot dziesmu vārdus) var palielināt pašnāvnieciskas uzvedības vai domu rašanās risku, tāpēc pacienti, kuri ārstējas, ir rūpīgi jānovēro.

Ja parādās angioneirotiskās tūskas pazīmes (periorālas tūskas, sejas tūskas vai augšējo elpceļu audu pietūkuma veidā), terapija jāpārtrauc. Neskaidra redze un citi redzes orgāna traucējumi pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas parasti izzūd bez papildu terapijas.

Ārstēšanas laikā dažos gadījumos tika novērota nieru mazspējas attīstība, dažreiz pēc terapijas pārtraukšanas nieru darbība tika atjaunota..

Pēc ārstēšanas (ilgtermiņa vai īstermiņa) Lyrics atsaukšana var izraisīt šādu nelabvēlīgu notikumu attīstību: reibonis, depresija, svīšana, nemiers, galvassāpes, slikta dūša, krampji, bezmiegs, caureja, gripai līdzīgs sindroms.

Centrālās nervu sistēmas traucējumu, īpaši miegainības, biežums palielinās, ārstējot centrālās neiropātiskās sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumiem. Tas var būt saistīts arī ar Lyric darbību summēšanu ar vienlaicīgi lietotām zālēm (piemēram, antispastiskām), kas jāņem vērā, ārstējot neiropātiskas sāpes..

Terapijas laikā var attīstīties encefalopātija, īpaši pacientiem ar vienlaicīgām slimībām, kas var izraisīt tās rašanos. Sakarā ar to, ka Lyrica lietošanas laikā var rasties miegainība un reibonis, vadīt transportlīdzekļus un veikt arī citus potenciāli bīstamus darba veidus, līdz tiek noskaidrota zāļu iedarbības pakāpe uz pacientu, tas nav ieteicams..

Zāļu mijiedarbība

Pregabalīns izdalās ar urīnu galvenokārt nemainītā veidā, cilvēkiem tiek metabolizēts minimāli (mazāk nekā 2% devas tiek izdalīts metabolītu veidā ar urīnu), neinhibē citu zāļu metabolismu in vitro un nesaistās ar plazmas olbaltumvielām, tāpēc maz ticams, ka tas iekļūst organismā. farmakokinētiskā mijiedarbība.

Pregabalīna klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība ar fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu, oksikodonu un etanolu netika atrasta. Ir noskaidrots, ka perorāli lietojamiem hipoglikēmijas līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem, insulīnam, fenobarbitālam, tiagabīnam un topiramātam nav klīniski nozīmīga ietekme uz pregabalīna klīrensu..

Lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur noretisteronu un / vai etinilestradiolu, abu zāļu līdzsvara farmakokinētika nemainījās vienlaikus ar pregabalīnu. Pregabalīna atkārtota perorāla lietošana kopā ar oksikodonu, lorazepāmu vai etanolu klīniski nozīmīgu elpošanu neietekmēja. Pregabalīns acīmredzami uzlabo kognitīvos un motoriskos traucējumus, ko izraisa oksikodons. Pregabalīns var pastiprināt etanola un lorazepāma iedarbību.

Zāles Lyric analogi

Struktūra nosaka analogus:

Pretepilepsijas līdzekļi ir analogi:

  1. Karbamazepīns.
  2. Hlorakons.
  3. Levetiracetāms.
  4. Diacarb.
  5. Finlepsins.
  6. Relium.
  7. Finlepsin Retard.
  8. Rivotrila.
  9. Benzonāls.
  10. Alžīrija.
  11. Lamitors.
  12. Diazepāms.
  13. Tegretol.
  14. Difenīns.
  15. Lamotrigīns.
  16. Encorat.
  17. Gabagamma.
  18. Topamax.
  19. Klonazepāms.
  20. Epimax.
  21. Depakin.
  22. Sibazon.
  23. Epiterra.
  24. Valparīns.
  25. Benzobarbitāls.
  26. Gapentek.
  27. Depakin Chrono.
  28. Neirontin.
  29. Fenobarbitāls.
  30. Pregabalīns.
  31. Konvulsāns.
  32. Acterval.

Atvaļinājumu noteikumi un cena

Lyric (kapsulas 25 mg, Nr. 14) vidējās izmaksas Maskavā ir 180 rubļu. Zāles ir pieejamas pēc receptes.

Uzglabāšanas laiks 3 gadi. Lyric tablešu glabāšanai lietošanas instrukcija ir paredzēta sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C..