Galvenais / Audzējs

Amitriptyline Nycomed - lietošanas instrukcijas

Audzējs

INSTRUKCIJA
medicīnisku zāļu lietošanai

Reģistrācijas numurs:

Tirdzniecības nosaukums:

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Devas forma:

apvalkotās tabletes

Uzbūve

Viena 10 mg apvalkotā tablete satur:
aktīvā viela: amitriptilīna hidrohlorīds 11,3 mg attiecībā pret amitriptilīnu 10 mg;
palīgvielas: magnija stearāts 0,25 mg, povidons 0,83 mg, talks 2,25 mg, mikrokristāliskā celuloze 9,5 mg, kartupeļu ciete 28,2 mg, laktozes monohidrāts 27,0 mg;
apvalks: propilēnglikols 0,2 mg, titāna dioksīds 0,8 mg, hipromeloze 1,2 mg, talks 0,8 mg.
Viena 25 mg apvalkotā tablete satur:
aktīvā viela: amitriptilīna hidrohlorīds - 28,3 mg attiecībā pret amitriptilīnu 25 mg;
palīgvielas: magnija stearāts 0,5 mg, povidons 0,6 mg, talks 4,5 mg, mikrokristāliskā celuloze 18,0 mg, kartupeļu ciete 38,0 mg, laktozes monohidrāts 40,2 mg;
apvalks: propilēnglikols 0,3 mg, titāna dioksīds 0,9 mg, hipromeloze 1,4 mg, talks 0,9 mg.

Apraksts

Baltas, apvalkotas tabletes, apaļas, abpusēji izliektas.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods: [N06AA09]

Farmakoloģiskās īpašības

Amitriptilīns ir triciklisks antidepresants no neselektīvo monoamīna atpakaļsaistes inhibitoru grupas. Tam ir spēcīga timanaleptiska un sedatīva iedarbība..
Farmakodinamika
Amitriptilīna antidepresīvās iedarbības mehānisms ir saistīts ar norepinefrīna un serotonīna satura palielināšanos centrālās nervu sistēmas (CNS) sinaptiskajā spraugā..
Šo neirotransmiteru uzkrāšanās notiek, nomācot to atpakaļgaitas uztveršanu ar presinaptisko neironu membrānām.
Amitriptilīns ir Ml un M2 holīnerģisko receptoru, H1 histamīna receptoru un α1 adrenerģisko receptoru bloķētājs. Saskaņā ar tā saukto monoamīna hipotēzi smadzeņu sinapsēs pastāv korelācija starp emocionālo tonusu un neirotransmiteru funkciju.
Netiek parādīta skaidra korelācija starp amitriptilīna koncentrāciju asins plazmā un klīnisko iedarbību, bet optimālais klīniskais efekts acīmredzot tiek sasniegts koncentrācijās no 100 līdz 260 μg / l..
Depresijas klīnisko pavājināšanos panāk vēlāk nekā pēc līdzsvara koncentrācijas sasniegšanas plazmā pēc 2–6 ārstēšanas nedēļām.
Turklāt amitriptilīnam ir hinidīnam līdzīga ietekme uz sirds inervāciju..
Farmakokinētika
Sūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas amitriptilīns ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija asins plazmā (Cmax) tiek sasniegta 2–6 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Izplatīšana
Amitriptilīna koncentrācija dažādu pacientu asins plazmā ievērojami atšķiras.
Amitriptilīna bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 50%. Amitriptilīns lielā mērā (95%) saistās ar plazmas olbaltumvielām. Laiks maksimālās koncentrācijas (TCmax) sasniegšanai pēc perorālas lietošanas ir 4 stundas, un līdzsvara koncentrācija ir apmēram nedēļu pēc ārstēšanas sākuma. Izkliedes tilpums ir aptuveni 1085 l / kg. Gan amitriptilīns, gan nortriptilīns šķērso placentu un izdalās mātes pienā..
Vielmaiņa
Amitriptilīns tiek metabolizēts aknās un nozīmīgi (apmēram 50%) tiek metabolizēts, pirmo reizi izdaloties caur aknām. Tajā pašā laikā amitriptilīns tiek pakļauts N-demetilēšanai ar citohroma P450 palīdzību, veidojot aktīvo metabolītu - nortriptilīnu. Aknās hidroksilējas arī amitriptilīns un nortriptilīns. Aktīvi ir arī nitroksi un 10-hidroksimetabolīta amitriptilīns un 10-hidroksinortriptilīns. Gan amitriptilīns, gan nortriptilīns ir konjugēti ar glikuronskābi, un šie konjugāti ir neaktīvi..
Galvenais faktors, kas nosaka nieru klīrensu un attiecīgi koncentrāciju asins plazmā, ir hidroksilēšanas ātrums. Nelielai cilvēku daļai tiek novērota ģenētiski noteikta aizkavēta hidroksilēšana. Pacientiem ar traucētu aknu darbību amitriptilīna un nortriptilīna eliminācijas pusperiods asins plazmā tiek palielināts.
Audzēšana
Asins plazmas eliminācijas pusperiods (T1 / 2) amitriptilīnam ir 9–46 stundas un nortriptilīnam - 18–95 stundas..
Amitriptilīns galvenokārt izdalās caur nierēm un caur zarnu metabolītu veidā. Tikai neliela daļa no pieņemtās amitriptilīna devas izdalās caur nierēm nemainītā veidā. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību amitriptilīna un nortriptilīna metabolītu izdalīšanās ir palēnināta, kaut arī metabolisms pats par sevi nemainās. Sakarā ar saistību ar asins olbaltumvielām amitriptilīns netiek izvadīts no asins plazmas ar dialīzi..

Lietošanas indikācijas

Endogēnā depresija un citi depresīvie traucējumi.

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
- lietot kopā ar MAO inhibitoriem un 2 nedēļas pirms ārstēšanas sākuma;
- miokarda infarkts (ieskaitot nesen pārnestu);
- akūta alkohola intoksikācija;
- akūts delīrijs;
- akūta intoksikācija ar miega līdzekļiem, pretsāpju un psihotropiem līdzekļiem;
- leņķa slēgšanas glaukoma;
- aritmijas;
- atrioventrikulārās un intraventrikulārās vadīšanas traucējumi;
- laktācijas periods;
- laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts un glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- prostatas hiperplāzijas urīna aizture,
- hipokaliēmija, bradikardija, iegarena QT sindroma sindroms, kā arī vienlaicīga lietošana ar zālēm, kuru dēļ pagarinās QT intervāls;
- pyloric stenoze, paralītiska zarnu aizsprostojums;
- bērni līdz 18 gadu vecumam.

Uzmanīgi

Sirds un asinsvadu sistēmas slimības (stenokardija, arteriāla hipertensija), asins slimības, paaugstināts acs iekšējais spiediens, leņķa aizvēršanas glaukoma, plakana acs priekšējā kamera un acs kameras akūts leņķis, urīna aizturi, prostatas hiperplāzija, pacienti ar konvulsīviem stāvokļiem, urīnpūšļa hipotensija, hipertireoze, bipolāri traucējumi, šizofrēnija, epilepsija (amitriptilīns pazemina krampju slieksni), traucēta aknu vai nieru darbība, hronisks alkoholisms, vienlaicīga lietošana ar antipsiholītiskiem un miega līdzekļiem, vecums.
Ja Jums ir kāda no uzskaitītajām slimībām, pirms zāļu lietošanas noteikti konsultējieties ar ārstu.

Lietojiet grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Grūtniecība
Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja blakusparādības, lietojot devas, kas vairākas reizes pārsniedz parasto devu cilvēkiem..
Klīniskā pieredze par amitriptilīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota..
Amitriptilīna drošība grūtniecības laikā nav noteikta.
Amitriptilīnu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, īpaši pirmajā un trešajā trimestrī, ja vien sagaidāmais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim..
Ja zāles lieto grūtnieces, ir jābrīdina par šādu augļa augļa augsto risku, īpaši III grūtniecības trimestrī. Triciklisko antidepresantu lielu devu lietošana grūtniecības trešajā trimestrī jaundzimušajam var izraisīt neiroloģiskus traucējumus..
Ir ziņots par miegainības gadījumiem jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja nortriptilīnu (amitriptilīna metabolītu), ir bijuši gadījumi ar urīna aizturi.
Barošana ar krūti
Lietojot amitriptilīnu, barošana ar krūti jāpārtrauc. Amitriptilīns nonāk mātes pienā. Mātes piena / plazmas koncentrācijas attiecība ir 0,4–1,5 zīdainim, kas baro bērnu ar krūti. Var rasties nevēlamas reakcijas..

Devas un ievadīšana

Piešķiriet iekšpusē, nesakošļājot (tūlīt pēc ēšanas).
Pieaugušie.
Sākotnējā dienas deva ir 25-50 mg, sadalīta divās devās vai kā viena deva pirms gulētiešanas. Ja nepieciešams, dienas devu var pakāpeniski palielināt līdz 200 mg.
Vispārēja ārstēšana parasti ir 6 mēneši vai vairāk, lai novērstu recidīvu.
Vecāka gadagājuma cilvēkiem
Gados vecāki cilvēki ir jutīgāki pret amitriptilīna m-antiholīnerģisko nevēlamo iedarbību. Tādēļ viņiem ieteicamā sākotnējā deva ir 25–30 mg / dienā. Parasti 1 reizi dienā (naktī). Turpmāka devas palielināšana jāveic pakāpeniski, katru otro dienu, vajadzības gadījumā sasniedzot devas 50–100 mg / dienā, līdz tiek sasniegta atbildes reakcija (efekts). Pirms otrā ārstēšanas kursa izrakstīšanas ir nepieciešama papildu pārbaude.
Nieru darbības traucējumi
Nieru darbības traucējumu gadījumā zāles var lietot parastajā devā..
Pavājināta aknu darbība
Pacientiem ar aknu mazspēju amitriptilīna deva jāsamazina.
Ārstēšanas ilgums
Antidepresants parasti parādās pēc 2–4 nedēļām.
Ārstēšana ar antidepresantiem ir simptomātiska, tāpēc tai jābūt pietiekami ilgai, parasti 6 mēnešus vai ilgāk, lai novērstu depresijas atkārtošanos..
Atcelt
Zāles jāpārtrauc pakāpeniski, lai izvairītos no "atcelšanas" sindroma attīstības, piemēram, galvassāpēm, miega traucējumiem, aizkaitināmības un vispārējās labsajūtas. Šie simptomi neliecina par atkarību no narkotikām..

Blakusefekts

Vairāk nekā 50% pacientu, kas lieto zāles Amitriptyline Nycomed, var būt viena vai vairākas no šīm blakusparādībām. Amitriptilīns var izraisīt blakusparādības, kas līdzīgas tām, ko izraisa citi tricikliskie antidepresanti.
Dažas no zemāk uzskaitītajām blakusparādībām, piemēram, galvassāpes, trīce, samazināta uzmanības koncentrācija, aizcietējumi un samazināta dzimumtieksme, var būt arī depresijas simptomi, un tās parasti izzūd ar mazāku depresiju..
Blakusparādību biežums norādīts šādi: ļoti bieži (> 1/10); bieži (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, no sirds un asinsvadu sistēmas:
Ļoti bieži: sirdsklauves un tahikardija, ortostatiska hipotensija.
Bieži: aritmija (ieskaitot vadīšanas traucējumus, QT intervāla pagarināšanos), hipotensija, AV blokāde, vadīšanas bloks uz Viņa saišķa kājām.
Bieži: paaugstināts asinsspiediens.
Reti: miokarda infarkts.
No nervu sistēmas:
Ļoti bieži: sedatīvs efekts (letarģija, miegainība), trīce, reibonis, galvassāpes.
Bieži: samazināta uzmanības koncentrācija, garšas traucējumi, parestēzija, ekstrapiramidāli simptomi: ataksija, akatizija, parkinsonisms, distoniskās reakcijas, tardīvā diskinēzija, runas aizturi.
Bieži: krampji.
No urīnceļu sistēmas:
Bieži: urīna aizture.
No ādas puses:
Ļoti bieži: hiperhidroze.
Bieži: izsitumi, ādas vaskulīts, nātrene.
Reti: gaismas jutība, alopēcija.
No maņām:
Ļoti bieži: samazināts redzes asums, traucēta pielāgošanās (ārstēšanas laikā var būt nepieciešami lasīšanas brilles).
Bieži: mirdiāze.
Bieži: troksnis ausīs, paaugstināts acs iekšējais spiediens.
Reti: pielāgošanās spēju zudums, šaura leņķa glaukomas saasināšanās.
Garīgi traucējumi:
Ļoti bieži: apjukums (apjukumu gados vecākiem pacientiem raksturo trauksme, miega traucējumi, grūti atcerēties, psihomotoriska uzbudinājums, nesakārtotas domas, delīrijs), dezorientācija.
Bieži: samazināta uzmanības spēja.
Bieži: kognitīvi traucējumi, mānijas sindroms, hipomanija, mānija, bailes, nemiers, bezmiegs, murgi.
Reti: agresivitāte, delīrijs (pieaugušajiem), halucinācijas (pacientiem ar šizofrēniju).
Ļoti reti: pašnāvības domas, pašnāvnieciska uzvedība.
No hemopoētiskajiem orgāniem:
Reti: kaulu smadzeņu funkcijas kavēšana, agranulocitoze, leikopēnija, eozinofīlija, trombocitopēnija.
No gremošanas sistēmas
Ļoti bieži: sausa mute, aizcietējums, slikta dūša.
Bieži: smaganu recesija, mutes iekaisums, zobu samazinājums, dedzinoša sajūta mutē.
Retāk: caureja, vemšana, mēles pietūkums.
Reti: paralītisks zarnu aizsprostojums, pieauss dziedzera pietūkums, holestātiska dzelte, aknu darbības traucējumi, hepatīts.
Bieži sastopami traucējumi:
Bieži: vājums.
Bieži: sejas pietūkums.
Reti: drudzis.
No metabolisma puses:
Ļoti bieži: palielināts ķermeņa svars, palielināta apetīte.
Reti: samazināta ēstgriba.
Ļoti reti: antidiurētiskā hormona nepietiekamas sekrēcijas sindroms.
No reproduktīvās sistēmas:
Ļoti bieži: vājina vai palielina dzimumtieksmi.
Bieži: vīriešiem - impotence, erektilā disfunkcija.
Reti: vīriešiem - aizkavēta ejakulācija, ginekomastija; sievietēm - galaktoreja, aizkavēts orgasms, spējas zaudēt orgasmu zudums.
Laboratorijas indikatori:
Bieži: izmaiņas EKG, QT intervāla pagarināšana, QRS kompleksa paplašināšanās.
Reti: neparasti aknu funkcijas testi, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte, transamināzes.
Anulēšanas sekas
Pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana pēc ilgstošas ​​lietošanas var izraisīt nelabumu, galvassāpes un savārgumu.
Pakāpeniska zāļu lietošanas pārtraukšana pirmajās divās devas samazināšanas nedēļās bija saistīta ar īslaicīgiem simptomiem, piemēram, aizkaitināmību, uzbudinājumu un sapņu un miega traucējumiem..
Retos gadījumos mānijas stāvokļa vai hipomanijas gadījumi notika 2–7 dienu laikā pēc ilgstošas ​​terapijas ar tricikliskiem antidepresantiem pārtraukšanas..

Pārdozēšana

Simptomi
Amitrschgillin pārdozēšanas simptomi var attīstīties lēni vai rasties pēkšņi. Pirmajās divās stundās tiek novērota miegainība vai psihomotoriska uzbudinājums, halucinācijas un simptomi, kas saistīti ar zāļu antiholīnerģisko iedarbību: mirdiāze, tahikardija, urīna aizturi, sausas gļotādas, novājināta zarnu kustīgums, krampji un drudzis. Nākotnē ir iespējama strauja centrālās nervu sistēmas funkciju kavēšana, apziņas traucējumi, progresējoša koma un elpošanas mazspēja..
Sirds simptomi: aritmija (kambaru tahiaritmija, plandīšanās un kambaru fibrilācija). Uz EKG raksturīgās izmaiņas ir PR intervāla pagarināšana, QRS kompleksa paplašināšanās, QT intervāla pagarināšana, T viļņa saplacināšana vai inversija, ST segmenta nomākums un dažādas intrakardiālas vadīšanas blokādes, kas var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos. Var attīstīties sirds mazspēja, arteriāla hipotensija, kardiogēns šoks, metaboliskā acidoze un hipokaliēmija, apjukums, nemiera uztraukums, halucinācijas un ataksija..
Ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS): centrālās nervu sistēmas funkciju kavēšana, smaga miegainība, krampji, koma.
Ietekme uz elpošanas sistēmu: elpošanas mazspēja.
Ietekme uz garīgo sfēru: psihomotoriska uzbudinājums, halucinācijas.
Ietekme uz asinsvadu sistēmu: hipotensija.
M-antiholīnerģiskā iedarbība: sausa mute, traucēta izmitināšana, urīna aizturi, muskuļu krampji.
Ārstēšana:
Ārstēšana - simptomātiska un atbalstoša.
Amitriptilīna terapijas pārtraukšana, kuņģa skalošana, pat ja pēc zāļu lietošanas ir pagājis kāds laiks, ņemot aktīvo ogli. Pat šķietami nesarežģītos gadījumos jums rūpīgi jāuzrauga pacients. Ir nepieciešams kontrolēt apziņas līmeni, sirdsdarbības ātrumu, asinsspiedienu un elpošanas ātrumu. Bieži pārbaudiet elektrolītu un gāzu līmeni asinīs. Lai novērstu elpošanas apstāšanos, ir jānodrošina elpceļu caurlaidība un mehāniskā ventilācija. EKG kontrole jāturpina 3-5 dienas. Paplašinoties QRS kompleksam, sirds mazspējai un ventrikulārām aritmijām, asiņu pH maiņa uz sārmaino pusi var būt efektīva (nātrija bikarbonāta šķīduma ievadīšana vai hiperventilācija), ātri ievadot nātrija hlorīda (100-200 mmol Na +) hipertonisku šķīdumu. Ar ventrikulārām aritmijām ir iespējams lietot tradicionālās antiaritmiskās zāles, piemēram, 50–100 mg lidokaīna (1–1,5 mg / kg) intravenozi ar turpmāku infūziju ar ātrumu 1–3 mg / min..
Ja nepieciešams, izmantojiet kardioversiju un defibrilāciju.
Asinsrites nepietiekamība tiek koriģēta, izmantojot plazmu aizvietojošus šķīdumus, un smagos gadījumos dobutamīns tiek infuzēts (sākotnēji 2-3 μg / kg / min, ar turpmāku devas palielināšanu, atkarībā no efekta)..
Diazepāms var apturēt uzbudinājumu un krampjus.
Ar metabolisko acidozi jāuzsāk standarta terapija..
Dialīze nav efektīva, jo zema amitriptilīna koncentrācija asinīs.
Pārdozēšanas reakcijas dažādiem pacientiem ievērojami atšķiras.
Pieaugušajiem, lietojot amitriptilīnu devā vairāk nekā 500 mg un apmēram 1000 mg, attīstās mērena vai smaga intoksikācija, kas beidzas ar letālu iznākumu..

Mijiedarbība ar citām zālēm

Amitriptilīns pastiprina CNS nomākumu ar šādām zālēm: antipsihotiskiem līdzekļiem, sedatīviem un miega līdzekļiem, pretkrampju līdzekļiem, centrāliem un narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem, vispārējiem anestēzijas līdzekļiem un alkoholu.
Tricikliskos antidepresantus, ieskaitot amitriptilīnu, metabolizē aknu citohroma P450 izoenzīms CYP2D6. Šim izoenzīmam cilvēkiem ir vairākas izoformas..
CYP2D6 izoenzīmu var inhibēt ar dažādiem psihotropiem līdzekļiem, piemēram, antipsihotiskiem līdzekļiem, serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (izņemot citalopramu, ļoti vāju inhibitoru), β-adrenerģiskiem blokatoriem un jaunākās paaudzes antiaritmiskiem līdzekļiem (prokainamīds, fenitoīns, propafenons, esmolols).
Šīs zāles var kavēt triciklisko antidepresantu metabolismu un ievērojami palielināt to koncentrāciju asins plazmā. Turklāt amitriptilīna metabolismā ir iesaistīti izoenzīmi CYP2C19 un CYP3A..
Kontrindicētas kombinācijas:
Amitriptilīna lietošana kopā ar MAO inhibitoriem ir kontrindicēta, jo pastāv serotonīna sindroma, ieskaitot mioklonusu, attīstības ierosināšanas risks, delīrijs un kam.
Amitriptilīna lietošanu var sākt 2 nedēļas pēc neatgriezeniska, neselektīva MAO inhibitora atcelšanas un vienu dienu pēc atgriezeniska moklobemīda inhibitora atsaukšanas..
MAO inhibitoru lietošana var sākties 2 nedēļas pēc amitriptilīna lietošanas pārtraukšanas. Jebkurā gadījumā gan MAO inhibitors, gan amitriptilīns jāuzsāk ar mazām devām, pakāpeniski palielinot tās atkarībā no efekta.
Nav ieteicamas kombinācijas
Simpatomimētiskie līdzekļi: amitriptilīns pastiprina adrenalīna, efedrīna, izoprenalīna, norepinefrīna, dopamīna un fenilefedrīna darbību sirds un asinsvadu sistēmā, ko lieto, piemēram, vietējai vai vispārējai anestēzijai vai kā pilienus degunā.
Adrenerģiskie blokatori: vienlaicīgi lietojot amitriptilīnu ar klonidīnu un metildopu, var vājināties tā hipotensīvā iedarbība..
M-antiholīnerģiski līdzekļi: amitriptilīns var pastiprināt šādu zāļu iedarbību (piemēram, fenotiazīna atvasinājumi, pretparkinsonisma līdzekļi, blokatori
H1-histamīna receptori, atropīns, biperidēns) uz redzes orgāniem, centrālo nervu sistēmu, zarnām un urīnpūsli.
Jāizvairās no vienlaicīgas šo zāļu lietošanas attīstības riska dēļ, ieskaitot zarnu aizsprostojumu un spēcīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos..
Zāles, kas var pagarināt QT intervālu, ieskaitot antiaritmiskus medikamentus (piemēram, hinidīnu), H1-histamīna receptoru blokatorus (piemēram, terfenadīnu), dažus antipsihotiskos līdzekļus (īpaši pimozīdu un sertindolu), anestēzijas līdzekļus (izoflurānu, droperidolu), hloralhidrātu un sotalolu. Lietojot kopā ar amitriptilīnu, šīs zāles var palielināt ventrikulāru aritmiju risku..
Pretsēnīšu zāles, piemēram, flukonazols un terbinafīns, palielina amitriptilīna koncentrāciju asins serumā un palielina ar to saistīto toksicitāti. Iespējamie ģībonis un kambaru fibrilācija un plandīšanās.
Litija sāļi (litija karbonāts)
Litija sāļi mijiedarbojas ar amitriptilīnu ar nezināmu mehānismu; šī mijiedarbība var uzlabot litija toksicitāti: trīce, toniski-kloniski krampji, grūti atcerēties, neatbilstīga domāšana, halucinācijas, ļaundabīgs antipsihotiskais sindroms.
Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība
CNS nomācoši līdzekļi: amitriptilīns var pastiprināt citu psihosupresantu, piemēram, alkohola, miega zāļu, nomierinošo līdzekļu un spēcīgu pretsāpju līdzekļu, centrālās nervu sistēmas funkciju kavēšanu..
Barbiturāti un citi mikrosomu aknu enzīmu induktori - fermentu induktori, piemēram, rifampicīns un karbamazepīns, var pastiprināt amitriptilīna metabolismu un samazināt tā koncentrāciju asins plazmā, attiecīgi vājinot antidepresantu iedarbību..
Cimetidīns, metilfenidāts un “lēni” kalcija kanālu blokatori palielina amitriptilīna koncentrāciju asins plazmā, ko var pavadīt paaugstināta toksicitāte.
Amitriptilīns un antipsihotiskie līdzekļi var savstarpēji kavēt viens otra metabolismu. Tas var izraisīt krampju sliekšņa samazināšanos un krampju attīstību. Ja tos kombinē, var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana..
Jāizvairās no amitriptilīna, antipsihotisko līdzekļu un miega zāļu (droperidola) vienlaicīgas lietošanas. Kopīgi lietojot, jāievēro īpaša piesardzība..
Sukralfāts vājina amitriptilīna uzsūkšanos un var vājināt antidepresantu iedarbību.
Vienlaicīgi lietojot valproiskābi, tiek samazināts amitriptilīna klīrenss no asins plazmas, kas var izraisīt amitriptilīna un tā metabolīta Nortriptilīna koncentrācijas palielināšanos. Vienlaicīgi lietojot amitriptilīnu un valproiskābi, jākontrolē amitriptilīna un nortriptilīna koncentrācija serumā. Var būt nepieciešama amitriptilīna devas samazināšana..
Lietojot amitriptilīnu kopā ar fenitoīnu, tiek kavēta tā metabolisms un palielinās tā toksiskās iedarbības risks (ataksija, hiperrefleksija, nistagms, trīce). Amitriptilīna lietošanas sākumā pacientiem, kas saņem fenitoīnu, ir jāuzrauga tā koncentrācija asins plazmā, jo ir palielināts tā metabolisma kavēšanas risks. Tajā pašā laikā ir jāuzrauga amitriptilīna terapeitiskais efekts, jo var būt nepieciešams palielināt tā devu..
Hypericum perforatum preparāti samazina AUC0-12 stundas un maksimālo amitriptilīna koncentrāciju asins plazmā par aptuveni 20%, pateicoties amitriptilīna metabolisma aktivizēšanai aknās ar izoenzīma CYP3A4 palīdzību..
Šo kombināciju var izmantot, pielāgojot amitriptilīna devu atkarībā no tā koncentrācijas mērīšanas rezultātiem asins plazmā.

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu (BP) (pacientiem ar zemu vai labilu asinsspiedienu tas var samazināties vēl vairāk).
Jāuzmanās, pēkšņi pārejot vertikālā stāvoklī no guļus vai sēdus stāvokļa.
Epidemioloģiskie pētījumi, kas galvenokārt tika veikti pacientiem no 50 gadu vecuma un vecākiem, norāda uz paaugstinātu kaulu lūzumu risku, lietojot selektīvus serotonīna uzņemšanas inhibitorus un tricikliskos antidepresantus. Darbības mehānisms, kas palielina šo risku, nav zināms..
Ārstēšanas periodā dažos gadījumos var attīstīties agranulocitoze vai hipokaliēmija, saistībā ar to ieteicams kontrolēt perifēro asiņu daudzumu, īpaši paaugstinoties ķermeņa temperatūrai, attīstoties gripai līdzīgiem simptomiem un tonsilītam; ar ilgstošu terapiju - sirds un asinsvadu sistēmas (CVS) un aknu funkciju uzraudzība. Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar CCC slimībām jākontrolē sirdsdarbība, asinsspiediens, elektrokardiogramma (EKG). Uz EKG ir iespējams klīniski nenozīmīgu izmaiņu parādīšanās (T viļņa izlīdzināšana, S-T segmenta nomākums, QRS kompleksa paplašināšanās).
Lietojot amitriptilīnu pacientiem, kuri saņem citohroma P450 ZA4 inhibitorus vai induktorus, jāievēro piesardzība..
Ārstēšanas laikā dažos gadījumos var attīstīties mirdiāze, tahikardija, urīna aizturi, sausas gļotādas, samazināta zarnu motoriskā funkcija..
Iespējami krampji, drudzis. Nākotnē ir iespējama strauja centrālās nervu sistēmas funkciju kavēšana, apziņas traucējumi, progresējoša koma un elpošanas mazspēja..
Ārstēšanas laikā jāizslēdz alkoholu saturošu dzērienu lietošana.
Amitriptilīna lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, jo, pēkšņi pārtraucot ievadīšanu pēc ilgstošas ​​ārstēšanas, īpaši lielās devās, ir iespējama “abstinences” sindroma attīstība..
Sakarā ar amitriptilīna m-antiholīnerģisko iedarbību ir iespējama acs iekšējā spiediena palielināšanās, kā arī samazināta izsitumi un asaru šķidruma gļotu daudzuma relatīvs pieaugums, kas pacientiem ar kontaktlēcām var izraisīt radzenes epitēlija bojājumus..
Aprakstīts fatālas aritmijas gadījums, kas notika 56 stundas pēc amitriptilīna pārdozēšanas..
Suicidāliem pacientiem pašnāvības risks saglabājas ārstēšanas laikā, līdz ievērojami uzlabojas depresijas simptomi.
Tā kā amitriptilīna iedarbība parādās pēc 2–4 nedēļām, pašnāvības pacientiem nepieciešama rūpīga uzraudzība, līdz stāvoklis uzlabojas..
Pacientiem, kuriem iepriekš bijušas pašnāvības parādības vai bijuši izteikti domas par pašnāvību vai kuri pirms ārstēšanas vai tās laikā ir mēģinājuši pašnāvību, nepieciešama pastāvīga medicīniska uzraudzība. Zāles viņam jāuzglabā un jāizplata pilnvarotām personām.
Amitriptilīns (tāpat kā citi antidepresanti) pats par sevi var palielināt pašnāvību biežumu cilvēkiem, kas jaunāki par 24 gadiem, tāpēc, izrakstot amitriptilīnu jauniešiem (līdz 24 gadu vecumam), pašnāvības risks un to lietošanas ieguvumi ir jākoriģē..
Pacientiem ar mānijas-depresīvo sindromu ārstēšana ar amitriptilīnu var izraisīt mānijas fāzi. Ja parādās mānijas simptomi, amitriptilīna lietošana jāpārtrauc..
Pacientiem, kuri saņem tri / tetracikliskos antidepresantus, vietējos un vispārējos anestēzijas līdzekļus, var būt paaugstināts aritmiju attīstības un asinsspiediena pazemināšanās risks..
Ja iespējams, amitriptilīna lietošana jāpārtrauc pirms operācijas. Ārkārtas operācijas gadījumā anesteziologs jāinformē par amitriptilīna lietošanu.
Amitriptilīns Nycomed var ietekmēt insulīna iedarbību un glikozes koncentrācijas izmaiņas pēc ēšanas. Tam var būt nepieciešama hipoglikēmiskās terapijas korekcija pacientiem ar cukura diabētu..
Depresija var ietekmēt arī glikozes metabolismu..
Vienlaicīga citu m-antiholīnerģisko līdzekļu lietošana var pastiprināt amitriptilīna m-antiholīnerģisko efektu.
Pacientiem jāinformē zobārsts par amitriptilīna lietošanu. Sausa mute var izraisīt mutes dobuma gļotādas izmaiņas, iekaisumu, dedzinošu sajūtu un zobu kariesu.
Ieteicams regulāri pārbaudīt pie zobārsta..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Ārstēšanas laikā ar amitriptilīnu nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Atbrīvošanas forma

10 mg un 25 mg apvalkotās tabletes.
50 tabletes tumša stikla pudelē, korķētas ar skrūvējamu vāciņu, kas izgatavots no polipropilēna, zem kura ir uzstādīta blīve ar atdalīšanas gredzenu, nodrošinot pirmās atveres kontroli.
Vienu pudeli kopā ar lietošanas instrukcijām ievieto kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā no 15 līdz 25 ° C.
Sargāt no bērniem.

Glabāšanas laiks

5 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Amitriptilīns

Uzmanību! Šīs zāles var būt īpaši nevēlamas mijiedarbībai ar alkoholu! Skatīt vairāk.

Lietošanas indikācijas

Depresija (īpaši ar trauksmi, uzbudinājumu un miega traucējumiem, ieskaitot bērnībā, endogēnus, piespiedu, reaktīvus, neirotiskus, medikamentus ar organiskiem smadzeņu bojājumiem, alkohola pārtraukšanu), šizofrēnijas psihozes, jaukti emocionāli traucējumi, uzvedības (aktivitātes) traucējumi un uzmanība), nakts enurēze (izņemot pacientus ar urīnpūšļa hipotensiju), nervu bulimija, hronisku sāpju sindroms (hroniskas sāpes vēža slimniekiem, migrēna, reimatiskas slimības, netipiskas sejas sāpes, postherpetiska neiralģija, posttraumatiska neiropātija, diabēta slimnieki vai citi. perifēra neiropātija), galvassāpes, migrēna (profilakse), peptiska čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla.

Iespējamie analogi (aizstājēji)

Aktīvā viela, grupa

Devas forma

dražejas, kapsulas, šķīdums intramuskulārai ievadīšanai, tabletes, apvalkotās tabletes

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība, lietojiet kopā ar MAO inhibitoriem un 2 nedēļas pirms ārstēšanas sākuma, miokarda infarkts (akūti un subakūti periodi), akūta alkohola intoksikācija, akūta intoksikācija ar miega līdzekļiem, pretsāpju un psihoaktīviem līdzekļiem, leņķa aizvēršanas glaukoma, smagi AV un intraventrikulāras vadīšanas pārkāpumi (blokāde). Gisa, AV blokādes II pakāpe), laktācija, bērnu vecums (līdz 6 gadiem - perorāla forma, līdz 12 gadiem ar i / m un iv).C Uzmanību. Hronisks alkoholisms, astma, mānijas-depresīvā psihoze, kaulu smadzeņu asinsrades nomākums, CVD slimības (stenokardija, aritmija, sirds bloķēšana, CHF, miokarda infarkts, arteriāla hipertensija), insults, samazināta kuņģa-zarnu trakta motoriskā funkcija (paralītiskas zarnu aizsprostojuma risks iekšpusē),, aknu un / vai nieru mazspēja, tirotoksikoze, prostatas hiperplāzija, urīna aizturi, urīnpūšļa hipotensija, šizofrēnija (var tikt aktivizēta psihoze), epilepsija, grūtniecība (īpaši I trimestris), vecums.

Kā lietot: deva un ārstēšanas kurss

Iekšpusē, bez košļājamās, tūlīt pēc ēšanas (lai mazinātu kuņģa gļotādas kairinājumu). Sākotnējā deva pieaugušajiem ir 25-50 mg naktī, pēc tam devu palielina 5-6 dienu laikā līdz 150-200 mg / dienā 3 devās (maksimālā devas daļa tiek ņemta naktī). Ja 2 nedēļu laikā uzlabošanās nenotiek, dienas devu palielina līdz 300 mg. Ja depresijas pazīmes izzūd, devu samazina līdz 50–100 mg dienā un terapiju turpina vismaz 3 mēnešus. Vecumā, ar viegliem traucējumiem, tiek nozīmēta deva 30-100 mg / dienā (naktī), pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas tās tiek mainītas uz minimālo efektīvo devu - 25-50 mg / dienā.

Intramuskulāri vai iv (lēnām injicēts) devā 20-40 mg 4 reizes dienā, pakāpeniski aizstājot ar norīšanu. Ārstēšanas ilgums - ne vairāk kā 6-8 mēneši.

Ar nakts enurēzi bērniem 6-10 gadu vecumā - 10-20 mg / dienā naktī, 11-16 gadus veciem - 25-50 mg / dienā.

Bērni kā antidepresants: no 6 līdz 12 gadiem - 10-30 mg vai 1-5 mg / kg dienā, dalīti, pusaudža gados - 10 mg 3 reizes dienā (ja nepieciešams, līdz 100 mg / dienā)..

Migrēnas novēršanai ar hroniskām neirogeniskām sāpēm (ieskaitot ilgstošas ​​galvassāpes) - no 12,5-25 līdz 100 mg / dienā (maksimālā devas daļa tiek lietota naktī).

farmakoloģiskā iedarbība

Antidepresants (tricikliskais antidepresants). Tam ir arī daži pretsāpju līdzekļi (centrālās izcelsmes), H2-histamīna bloķēšana un antiserotonīna darbība, tas palīdz novērst nakts urīna nesaturēšanu un samazina apetīti.

Tam ir spēcīga perifēra un centrāla antiholīnerģiska iedarbība, pateicoties augstajai afinitātei pret m-holīnerģiskajiem receptoriem; spēcīga sedatīva iedarbība, kas saistīta ar afinitāti pret H1-histamīna receptoriem, un alfa-adrenerģiska bloķējoša iedarbība. Tam piemīt Ia apakšgrupas antiaritmisko zāļu īpašības, piemēram, hinidīns terapeitiskās devās, palēnina kambaru vadīšanu (pārdozēšanas gadījumā tas var izraisīt smagu intraventrikulāru bloķēšanu)..

Antidepresantu darbības mehānisms ir saistīts ar norepinefrīna koncentrācijas palielināšanos sinapsēs un / vai serotonīna koncentrāciju centrālajā nervu sistēmā (to reversās absorbcijas samazināšanos). Šo neirotransmiteru uzkrāšanās notiek, nomācot to atpakaļgaitas uztveršanu ar presinaptisko neironu membrānām. Ilgstoši lietojot, tas samazina smadzeņu beta-adrenerģisko un serotonīna receptoru funkcionālo aktivitāti, normalizē adrenerģisko un serotonerģisko transmisiju un atjauno šo sistēmu līdzsvaru, kas tiek traucēts depresijas stāvokļos. Trauksmes-depresijas stāvokļos tas mazina trauksmi, uzbudinājumu un depresīvos simptomus..

Pret čūlu veidošanās mehānisms ir saistīts ar spēju bloķēt H2-histamīna receptorus kuņģa parietālajās šūnās, kā arī tam ir sedatīvs un m-antiholīnerģisks efekts (kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiskās čūlas gadījumā tas mazina sāpes un paātrina čūlu sadzīšanu)..

Efektivitāte gulēšanas laikā acīmredzami ir saistīta ar antiholīnerģisko aktivitāti, kas izraisa palielinātu urīnpūšļa spēju izstiepties, tiešu beta-adrenerģisko stimulāciju, alfa-adrenerģisko agonistu aktivitāti, ko papildina palielināts sfinktera tonis, un centrālo serotonīna uzņemšanas blokādi..

Tam ir centrāls pretsāpju efekts, kas, domājams, ir saistīts ar monoamīnu, it īpaši serotonīna, koncentrācijas izmaiņām centrālajā nervu sistēmā un ietekmi uz endogēnām opioīdu sistēmām..

Bulimia nervosa darbības mehānisms nav skaidrs (var būt līdzīgs depresijas ārstēšanai). Atšķirīga zāļu iedarbība ir parādīta bulīmijā pacientiem gan bez depresijas, gan tās klātbūtnē, savukārt bulīmijas samazināšanos var novērot bez vienlaikus depresijas pavājināšanās..

Veicot vispārēju anestēziju, tas pazemina asinsspiedienu un ķermeņa temperatūru. Neinhibē MAO.

Antidepresantu iedarbība attīstās 2-3 nedēļu laikā pēc lietošanas sākuma.

Blakus efekti

Antiholīnerģiskie efekti: neskaidra redze, izmitināšanas paralīze, mirdiāze, paaugstināts acs iekšējais spiediens (tikai indivīdiem ar lokālu anatomisku noslieci - priekšējās kameras šaurs leņķis), tahikardija, sausa mute, apjukums, delīrijs vai halucinācijas, aizcietējumi, paralītisks zarnu aizsprostojums, apgrūtināta urinēšana. svīšanas samazināšana.

No nervu sistēmas: miegainība, astēnija, ģībonis, trauksme, dezorientācija, halucinācijas (īpaši gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar Parkinsona slimību), trauksme, uzbudinājums, motora trauksme, mānijas stāvoklis, hipomanisks stāvoklis, agresivitāte, atmiņas traucējumi, depersonalizācija, paaugstināta depresija, samazināta koncentrēšanās spēja, bezmiegs, “murgu” sapņi, žāvāšanās, astēnija; psihozes simptomu aktivizēšana; galvassāpes, mioklonuss; dizartrija, mazu muskuļu, īpaši roku, roku, galvas un mēles, trīce, perifēra neiropātija (parestēzija), myasthenia gravis, mioklonuss; ataksija, ekstrapiramidāls sindroms, pastiprināti un pastiprināti epilepsijas lēkmes; izmaiņas EEG.

No CCC: tahikardija, sirdsklauves, reibonis, ortostatiska hipotensija, nespecifiskas EKG izmaiņas (S-T intervāls vai T vilnis) pacientiem bez sirds slimībām; aritmija, asinsspiediena labilitāte (asinsspiediena pazemināšanās vai palielināšanās), intraventrikulāras vadīšanas traucējumi (QRS kompleksa paplašināšanās, P-Q intervāla izmaiņas, saišķa filiāles blokāde).

No gremošanas sistēmas: slikta dūša, reti hepatīts (ieskaitot aknu darbības traucējumus un holestātisku dzelti), grēmas, vemšana, gastralģija, palielināta ēstgriba un ķermeņa svars vai samazināta ēstgriba un ķermeņa svars, stomatīts, garšas izmaiņas, caureja, mēles tumšāka parādīšanās..

No endokrīnās sistēmas: sēklinieku lieluma (tūskas) palielināšanās, ginekomastija; piena dziedzeru lieluma palielināšanās, galaktoreja; samazināts vai paaugstināts libido, samazināta potence, hipo- vai hiperglikēmija, hiponatriēmija (samazināta vazopresīna ražošana), nepietiekamas ADH sekrēcijas sindroms.

Hematopoētiskie orgāni: agranulocitoze, leikopēnija, trombocitopēnija, purpura, eozinofīlija.

Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, ādas nieze, nātrene, gaismas jutība, sejas un mēles pietūkums.

Cits: matu izkrišana, troksnis ausīs, tūska, hiperpireksija, pietūkuši limfmezgli, urīna aizturi, polilakiūrija, hipoproteinēmija.

Atcelšanas simptomi: ar pēkšņu atcelšanu pēc ilgstošas ​​ārstēšanas - slikta dūša, vemšana, caureja, galvassāpes, savārgums, miega traucējumi, neparasti sapņi, neparasta uzbudinājums; ar pakāpenisku atcelšanu pēc ilgstošas ​​ārstēšanas - aizkaitināmība, motora trauksme, miega traucējumi, neparasti sapņi.

Saikne ar zālēm netika noteikta: sarkanā vilkēdei raksturīgais sindroms (migrējošais artrīts, antivielu antivielu parādīšanās un pozitīvs reimatoīdais faktors), pavājināta aknu darbība, ageusia.

Vietējās reakcijas uz iv ievadīšanu: tromboflebīts, limfangīts, dedzinoša sajūta, alerģiskas ādas reakcijas.Pārdozēšana. Simptomi No centrālās nervu sistēmas puses: miegainība, stupors, koma, ataksija, halucinācijas, trauksme, psihomotoriska uzbudinājums, samazināta koncentrēšanās spēja, dezorientācija, apjukums, dizartrija, hiperrefleksija, muskuļu stīvums, choreoathetosis, epilepsijas sindroms.

No CCC puses: pazemināts asinsspiediens, tahikardija, aritmija, traucēta intrakardiāla vadītspēja, izmaiņas EKG (īpaši QRS), šoks, sirds mazspēja, kas raksturīga intoksikācijai ar tricikliskiem antidepresantiem; ļoti retos gadījumos - sirdsdarbības apstāšanās.

Cits: elpošanas nomākums, elpas trūkums, cianozes, vemšana, hipertermija, mirdioze, pastiprināta svīšana, oligūrija vai anūrija.

Simptomi attīstās 4 stundas pēc pārdozēšanas, maksimums sasniedz pēc 24 stundām un ilgst 4-6 dienas. Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, īpaši bērniem, pacients jā hospitalizē..

Ārstēšana: ar perorālu ievadīšanu: kuņģa skalošana, aktivētās ogles iecelšana; simptomātiska un atbalstoša terapija; ar smagu antiholīnerģisku iedarbību (asinsspiediena pazemināšanās, aritmijas, koma, miokloniski krampji) - holīnesterāzes inhibitoru ieviešana (fizostigmīna lietošana nav ieteicama, jo ir paaugstināts krampju risks); asinsspiediena un ūdens-elektrolītu līdzsvara uzturēšana. Tiek parādīta CCC funkciju kontrole (ieskaitot EKG) 5 dienas (recidīvs var notikt 48 stundu laikā vai vēlāk), pretkrampju terapija, mehāniskā ventilācija un citi atdzīvināšanas pasākumi. Hemodialīze un piespiedu diurēze nav efektīva.

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu (pacientiem ar zemu vai labilu asinsspiedienu tas var samazināties vēl vairāk); ārstēšanas laikā - perifēro asiņu kontrole (dažos gadījumos var attīstīties agranulocitoze, saistībā ar kuru ieteicams novērot asins ainu, īpaši paaugstinoties ķermeņa temperatūrai, attīstoties gripai līdzīgiem simptomiem un tonsilītam), ar ilgstošu terapiju - CVS un aknu funkciju uzraudzība. Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar CCC slimībām ir indicēta sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena, EKG kontrole. Uz EKG ir iespējams klīniski nenozīmīgu izmaiņu parādīšanās (T viļņa izlīdzināšana, S-T segmenta nomākums, QRS kompleksa paplašināšanās).

Lietošana parenterāli ir iespējama tikai slimnīcā, ārsta uzraudzībā, ar gultas režīmu pirmajās terapijas dienās.

Jāuzmanās, pēkšņi pārejot vertikālā stāvoklī no guļus vai sēdus stāvokļa.

Ārstēšanas laikā jāizslēdz etanola lietošana..

Piešķiriet ne agrāk kā 14 dienas pēc MAO inhibitoru atsaukšanas, sākot ar mazām devām.

Pēkšņi pārtraucot ievadīšanu pēc ilgstošas ​​ārstēšanas, ir iespējama "atcelšanas" sindroma attīstība.

Zāles devās virs 150 mg dienā samazina konvulsīvās aktivitātes slieksni (epilepsijas lēkmju risks pacientiem ar noslieci uz priekšu, kā arī citu faktoru klātbūtnē, kas ir predisponēti konvulsīva sindroma rašanās gadījumam, piemēram, jebkuras etioloģijas smadzeņu bojājumi, vienlaikus jāņem vērā antipsihotisko zāļu (antipsihotisko līdzekļu) lietošana. atteikšanās no etanola vai izņemšanas no narkotikām ar pretkrampju īpašībām, piemēram, benzodiazepīniem).

Smagai depresijai raksturīgs pašnāvniecisku darbību risks, kas var saglabāties līdz ievērojamas remisijas sasniegšanai. Šajā sakarā terapijas sākumā var būt norādīta kombinācija ar zālēm no benzodiazepīnu grupas vai antipsihotiskiem līdzekļiem un pastāvīga medicīniska uzraudzība (uzdodot uzticamiem aģentiem uzglabāt un izdot zāles)..

Pacientiem ar cikliskiem afektīviem traucējumiem depresijas fāzes laikā terapijā var attīstīties mānijas vai hipomanijas stāvokļi (nepieciešams samazināt zāļu devu vai atcelt zāļu lietošanu un izrakstīt antipsihotiskus medikamentus). Pēc šo stāvokļu pārtraukšanas, ja ir norādes, var atsākt ārstēšanu ar mazām devām.

Iespējamās kardiotoksiskās ietekmes dēļ, ārstējot pacientus ar tirotoksikozi vai pacientiem, kas saņem vairogdziedzera hormonu preparātus, nepieciešama piesardzība.

Kombinācijā ar elektrokonvulsīvo terapiju to izraksta tikai ar rūpīgu medicīnisku uzraudzību.

Pacientiem ar noslieci un gados vecākiem pacientiem tas var izraisīt narkotisko psihožu attīstību, galvenokārt naktī (pēc zāļu lietošanas tās izzūd dažu dienu laikā)..

Var izraisīt paralītisku zarnu aizsprostojumu, galvenokārt pacientiem ar hronisku aizcietējumu, gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem, kuri ir spiesti novērot gultas režīmu.

Pirms vispārējas vai vietējas anestēzijas veikšanas anesteziologs jābrīdina, ka pacients lieto šīs zāles.

Sakarā ar antiholīnerģisko iedarbību ir iespējama samazināta izsitumi un relatīvi palielināts gļotu daudzums piena dziedzeru šķidrumā, kas var izraisīt radzenes epitēlija bojājumus pacientiem, kuri lieto kontaktlēcas..

Ilgstoši lietojot, tiek novērots zobu kariesa biežuma palielināšanās. Var palielināties riboflavīna nepieciešamība.

Dzīvnieku vairošanās pētījums atklāja nelabvēlīgu ietekmi uz augli, un atbilstoši un stingri kontrolēti pētījumi grūtniecēm nav veikti. Grūtniecēm zāles jālieto tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Tas nonāk mātes pienā un var izraisīt miegainību zīdaiņiem..

Lai izvairītos no "atcelšanas" sindroma attīstības jaundzimušajiem (kas izpaužas kā elpas trūkums, miegainība, zarnu kolikas, paaugstināta nervu uzbudināmība, hipotensija vai hipertensija, trīce vai spastiskas parādības), zāles pakāpeniski atceļ vismaz 7 nedēļas pirms paredzamām dzemdībām..

Bērni ir jutīgāki pret akūtu pārdozēšanu, kas jāuzskata par bīstamu un potenciāli nāvējošu viņiem..

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecēm zāles jālieto tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Tas iekļūst mātes pienā un var izraisīt miegainību zīdaiņiem. Lai izvairītos no "atcelšanas" sindroma attīstības jaundzimušajiem (kas izpaužas kā elpas trūkums, miegainība, zarnu kolikas, paaugstināta nervu uzbudināmība, paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, trīce vai spastiska iedarbība), zāles pakāpeniski atceļ vismaz 7 nedēļas pirms paredzamām dzemdībām..

Mijiedarbība

Kombinēti lietojot etanolu un zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (ieskaitot citus antidepresantus, barbiturātus, benzadiazepīnus un vispārējos anestēzijas līdzekļus), ir iespējama ievērojama centrālās nervu sistēmas, elpošanas nomākuma un hipotensīvās ietekmes inhibējošās ietekmes palielināšanās..

Palielina jutību pret dzērieniem, kas satur etanolu..

Palielina antiholīnerģisko zāļu (piemēram, fenotiazīnu, antiparkinsonisma, amantadīna, atropīna, biperidēna, antihistamīna līdzekļu) antiholīnerģisko iedarbību, kas palielina blakusparādību risku (no centrālās nervu sistēmas, redzes, zarnām un urīnpūšļa)..

Kombinējot ar antihistamīna līdzekļiem, klonidīns - palielina inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu; ar atropīnu - palielina paralītiskas zarnu aizsprostojuma risku; ar zālēm, kas izraisa ekstrapiramidālas reakcijas - ekstrapiramidālu efektu smaguma un biežuma palielināšanās.

Vienlaicīgi lietojot zāles un netiešos antikoagulantus (kumarīna vai indadiona atvasinājumus), ir iespējama pēdējās grupas antikoagulantu aktivitātes palielināšanās..

Zāles var palielināt depresiju, ko izraisa kortikosteroīdi.

Kombinējot ar pretkrampju zālēm, ir iespējams palielināt inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu, pazemināt konvulsīvās aktivitātes slieksni (ja to lieto lielās devās) un samazināt tās efektivitāti..

Narkotikas tirotoksikozes ārstēšanai palielina agranulocitozes risku.

Samazina fenitoīna un alfa blokatoru efektivitāti.

Mikrosomālas oksidācijas (cimetidīna) inhibitori pagarina T1 / 2, palielina zāļu toksiskās iedarbības risku (var būt nepieciešama devas samazināšana par 20–30%), mikrosomu aknu enzīmu induktori (barbiturāti, karbamazepīns, fenitoīns, nikotīns un perorālie kontracepcijas līdzekļi) samazina koncentrāciju plazmā un samazināt zāļu efektivitāti.

Fluoksetīns un fluvoksamīns palielina zāļu koncentrāciju plazmā (var būt nepieciešama amitriptilīna devas samazināšana par 50%)..

Kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, fenotiazīniem un benzodiazepīniem - sedatīvā un centrālā antiholīnerģiskā efekta savstarpēja pastiprināšana un paaugstināts epilepsijas lēkmju risks (krampju aktivitātes sliekšņa pazemināšana); fenotiazīni turklāt var palielināt ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma risku.

Vienlaicīgi lietojot amitriptilīnu ar klonidīnu, guanetidīnu, betanidīnu, rezerpīnu un metildopu - pēdējās hipotensīvās iedarbības samazināšanās; ar kokaīnu - sirds aritmiju attīstības risks.

Estrogēnus saturoši perorālie kontracepcijas līdzekļi un estrogēni var palielināt zāļu biopieejamību; antiaritmiski līdzekļi (piemēram, hinidīns) palielina ritma traucējumu risku (iespējams, palēnina zāļu metabolismu).

Kopīga lietošana ar disulfiramu un citiem acetaldehīda hidrogenāzes inhibitoriem provocē delīriju.

Nesaderīgs ar MAO inhibitoriem (iespējama hiperpireksijas periodu biežuma palielināšanās, smagi krampji, hipertensīvas krīzes un pacienta nāve).

Pimozīds un probukols var palielināt sirds aritmijas, kas izpaužas kā Q-T intervāla pagarināšanās uz EKG.

Tas pastiprina ietekmi uz epinefrīnu, norepinefrīnu, izoprenalīnu, efedrīnu un fenilefrīnu uz CVS (ieskaitot, ja šīs zāles ir daļa no vietējiem anestēzijas līdzekļiem) un palielina sirds ritma traucējumu, tahikardijas un smagas arteriālās hipertensijas risku..

Lietojot vienlaikus ar alfa-adrenostimulatoriem intranazālai ievadīšanai vai lietošanai oftalmoloģijā (ar ievērojamu sistēmisku absorbciju), pēdējās vazokonstriktora iedarbība var pastiprināties..

Kombinējot ar vairogdziedzera hormoniem, abpusēji palielinās terapeitisko efektu un toksisko iedarbību (ietver sirds aritmijas un stimulējošu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu)..

M-antiholīnerģiski līdzekļi un antipsihotiski līdzekļi (antipsihotiski līdzekļi) palielina hiperpireksijas risku (īpaši karstā laikā).

Ja notiek kopīga tikšanās ar citām hematotoksiskām zālēm, ir iespējama hematotoksicitātes palielināšanās.

Uzglabāšanas apstākļi

Bērniem nepieejamā vietā, sausā, no gaismas aizsargātā vietā, kas nav augstāka par 25 ° C.

Amitriptilīns

Antidepresantam Amitriptilīnam ir pretsāpju līdzeklis, H2-histamīna bloķēšana un antiserotonīna iedarbība, tas palīdz novērst nakts urīna nesaturēšanu un samazina apetīti. Depresijas laikā, ko sarežģī nemiers, Amitriptilīns samazina gan depresīvas izpausmes, gan uzbudinājumu, trauksmi. Zāļu pretapaugļošanās efekts ir saistīts ar tā spēju bloķēt histamīna H2 receptoru darbu kuņģa šūnās. Tādējādi tiek panākta efektīva sāpju mazināšana, kā arī paātrināta kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu sadzīšana..
Amitriptilīna augstajai efektivitātei nervu bulīmijas ārstēšanā nav zinātniska pamatojuma. Tomēr ir labi zināms, ka zāles uzrāda labus rezultātus cīņā pret šo slimību (šajā gadījumā uzlabojumi pacientiem ar bulīmiju notiek neatkarīgi no depresīvu stāvokļu esamības / neesamības; anti-bulimic efekts rodas pat bez antidepresanta efekta)..

Lietošanas indikācijas:
Zāļu lietošanas indikācijas Amitriptilīns ir depresija (īpaši ar trauksmi, uzbudinājumu un miega traucējumiem, ieskaitot bērnībā, endogēnus, piespiedu, reaģējošus, neirotiskus, medikamentus, ar organiskiem smadzeņu bojājumiem, alkohola lietošanu), šizofrēnijas psihozes, jauktas emocionālas traucējumi, uzvedības traucējumi (aktivitāte un uzmanība), nakts enurēze (izņemot pacientus ar urīnpūšļa hipotensiju), bulimia nervosa, hronisku sāpju sindroms (hroniskas sāpes vēža slimniekiem, migrēna, reimatiskas slimības, netipiskas sejas sāpes, postherpetic neiralģija, posttraumatiska neiropātija, diabētiska vai cita perifēra neiropātija), galvassāpes, migrēna (profilakse), kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla.

Pielietošanas veids:
Lietojiet amitriptilīnu iekšķīgi, nekošļājot, tūlīt pēc ēšanas (lai mazinātu kuņģa gļotādas kairinājumu). Sākotnējā deva pieaugušajiem ir 25-50 mg naktī, pēc tam devu palielina 5-6 dienu laikā līdz 150-200 mg / dienā 3 devās (maksimālā devas daļa tiek ņemta naktī). Ja 2 nedēļu laikā uzlabošanās nenotiek, dienas devu palielina līdz 300 mg. Ja depresijas pazīmes izzūd, devu samazina līdz 50–100 mg dienā un terapiju turpina vismaz 3 mēnešus. Vecumā, ar viegliem traucējumiem, tiek nozīmēta deva 30-100 mg / dienā (naktī), pēc terapeitiskā efekta sasniegšanas tās tiek mainītas uz minimālo efektīvo devu - 25-50 mg / dienā.

Intramuskulāri vai iv (lēnām injicēts) devā 20-40 mg 4 reizes dienā, pakāpeniski aizstājot ar norīšanu. Ārstēšanas ilgums ir ne vairāk kā 6-8 mēneši. Ar nakts enurēzi bērniem no 6 līdz 10 gadiem - 10-20 mg / dienā naktī, 11-16 gadus veciem - 25-50 mg / dienā. Bērni kā antidepresants: no 6 līdz 12 gadiem - 10-30 mg vai 1-5 mg / kg / dienā frakcionēti, pusaudža gados - 10 mg 3 reizes dienā (ja nepieciešams, līdz 100 mg / dienā). Migrēnas novēršanai ar hroniskām neirogeniskām sāpēm (ieskaitot ilgstošas ​​galvassāpes) - no 12,5-25 līdz 100 mg / dienā (maksimālā devas daļa tiek lietota naktī).

Blakus efekti:
Par blakusparādībām, kas rodas no zāļu lietošanas Amitriptilīns, ir zināmi antiholīnerģiski efekti: neskaidra redze, izmitināšanas paralīze, mirdiāze, paaugstināts acs iekšējais spiediens (tikai indivīdiem ar lokālu anatomisku noslieci - priekšējās kameras šaurs leņķis), tahikardija, sausa mute, apjukums, delīrijs vai halucinācijas., aizcietējums, paralītisks zarnu aizsprostojums, apgrūtināta urinēšana, samazināta svīšana. No nervu sistēmas: miegainība, astēnija, ģībonis, trauksme, dezorientācija, halucinācijas (īpaši gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar Parkinsona slimību), trauksme, uzbudinājums, motora trauksme, mānijas stāvoklis, hipomanisks stāvoklis, agresivitāte, atmiņas traucējumi, depersonalizācija, paaugstināta depresija, samazināta koncentrēšanās spēja, bezmiegs, “murgu” sapņi, žāvāšanās, astēnija; psihozes simptomu aktivizēšana; galvassāpes, mioklonuss; dizartrija, mazu muskuļu, īpaši roku, roku, galvas un mēles, trīce, perifēra neiropātija (parestēzija), myasthenia gravis, mioklonuss; ataksija, ekstrapiramidāls sindroms, pastiprināti un pastiprināti epilepsijas lēkmes; izmaiņas EEG. No CCC: tahikardija, sirdsklauves, reibonis, ortostatiska hipotensija, nespecifiskas EKG izmaiņas (S-T intervāls vai T vilnis) pacientiem bez sirds slimībām; aritmija, asinsspiediena labilitāte (asinsspiediena pazemināšanās vai palielināšanās), intraventrikulāras vadīšanas traucējumi (QRS kompleksa paplašināšanās, P-Q intervāla izmaiņas, saišķa zaru blokādes bloķēšana). No gremošanas sistēmas puses: slikta dūša, reti hepatīts (ieskaitot traucētu aknu darbību un holestātisku dzelti), grēmas, vemšana, gastralģija, palielināta ēstgriba un ķermeņa svars vai samazināta ēstgriba un ķermeņa svars, stomatīts, garšas izmaiņas, caureja, mēles tumšāka parādīšanās. No endokrīnās sistēmas: sēklinieku lieluma (tūskas) palielināšanās, ginekomastija; piena dziedzeru lieluma palielināšanās, galaktoreja; samazināts vai paaugstināts libido, samazināta potence, hipo- vai hiperglikēmija, hiponatriēmija (samazināta vazopresīna ražošana), nepietiekamas ADH sekrēcijas sindroms.

No hemopoētiskajiem orgāniem: agranulocitoze, leikopēnija, trombocitopēnija, purpura, eozinofīlija. Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, ādas nieze, nātrene, gaismas jutība, sejas un mēles pietūkums. Cits: matu izkrišana, troksnis ausīs, edēma, hiperpireksija, pietūkuši limfmezgli, urīna aizturi, polilakiūrija, hipoproteinēmija. Atcelšanas simptomi: ar pēkšņu atcelšanu pēc ilgstošas ​​ārstēšanas - slikta dūša, vemšana, caureja, galvassāpes, savārgums, miega traucējumi, neparasti sapņi, neparasta uzbudinājums; ar pakāpenisku atcelšanu pēc ilgstošas ​​ārstēšanas - aizkaitināmība, motora trauksme, miega traucējumi, neparasti sapņi. Saikne ar zāļu ievadīšanu nav noskaidrota: vilkēdei līdzīgais sindroms (migrējošais artrīts, antivielu antivielu parādīšanās un pozitīvs reimatoīdais faktors), traucēta aknu darbība, ageusia. Vietējās reakcijas uz iv ievadīšanu: tromboflebīts, limfangīts, dedzinoša sajūta, alerģiskas ādas reakcijas.Pārdozēšana. Simptomi No centrālās nervu sistēmas puses: miegainība, stupors, koma, ataksija, halucinācijas, trauksme, psihomotoriska uzbudinājums, samazināta koncentrēšanās spēja, dezorientācija, apjukums, dizartrija, hiperrefleksija, muskuļu stīvums, choreoathetosis, epilepsijas sindroms. No CCC puses: pazemināts asinsspiediens, tahikardija, aritmija, traucēta intrakardiāla vadītspēja, izmaiņas EKG (īpaši QRS), šoks, sirds mazspēja, kas raksturīga intoksikācijai ar tricikliskiem antidepresantiem; ļoti retos gadījumos sirdsdarbības apstāšanās. Cits: elpošanas nomākums, elpas trūkums, cianozes, vemšana, hipertermija, mirdiāze, pastiprināta svīšana, oligūrija vai anūrija. Simptomi attīstās 4 stundas pēc pārdozēšanas, maksimums sasniedz pēc 24 stundām un ilgst 4-6 dienas. Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, īpaši bērniem, pacients jā hospitalizē. Ārstēšana: ar perorālu ievadīšanu: kuņģa skalošana, aktivētās ogles iecelšana; simptomātiska un atbalstoša terapija; ar smagu antiholīnerģisku iedarbību (asinsspiediena pazemināšanās, aritmijas, koma, miokloniski krampji) - holīnesterāzes inhibitoru ieviešana (fizostigmīna lietošana nav ieteicama, jo ir paaugstināts krampju risks); asinsspiediena un ūdens-elektrolītu līdzsvara uzturēšana. Tiek parādīta CCC funkciju kontrole (ieskaitot EKG) 5 dienas (recidīvs var notikt 48 stundu laikā vai vēlāk), pretkrampju terapija, mehāniskā ventilācija un citi atdzīvināšanas pasākumi. Hemodialīze un piespiedu diurēze nav efektīva.

Kontrindikācijas:
Kontrindikācijas zāļu Amitriptilīns lietošanai ir: paaugstināta jutība, lietošana kopā ar MAO inhibitoriem un 2 nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas, miokarda infarkts (akūts un subakūts periods), akūta alkohola intoksikācija, akūta intoksikācija ar miega zālēm, pretsāpju un psihoaktīvās zāles, slēgta leņķa glaukoma, smagi traucējumi un intraventrikulāra vadīšana (saišķa filiāles blokāde, AV blokādes II stadija), laktācija, bērnība (līdz 6 gadiem - perorāla forma, līdz 12 gadiem ar i / m un iv)..

Hronisks alkoholisms, astma, mānijas-depresīvā psihoze, kaulu smadzeņu asinsrades nomākums, CVD slimības (stenokardija, aritmija, sirds bloķēšana, CHF, miokarda infarkts, arteriāla hipertensija), insults, samazināta kuņģa-zarnu trakta motoriskā funkcija (paralītiskas zarnu aizsprostojuma risks iekšpusē),, aknu un / vai nieru mazspēja, tirotoksikoze, prostatas hiperplāzija, urīna aizturi, urīnpūšļa hipotensija, šizofrēnija (var tikt aktivizēta psihoze), epilepsija, grūtniecība (īpaši I trimestris), vecums.

Grūtniecība:
Grūtniecības laikā zāļu Amitriptilīns lietošana ir kontrindicēta.

Mijiedarbība ar citām zālēm:
Kombinēti lietojot etanolu un zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (ieskaitot citus antidepresantus, barbiturātus, benzadiazepīnus un vispārējos anestēzijas līdzekļus), ir iespējams ievērojami palielināt centrālās nervu sistēmas, elpošanas nomākuma un hipotensīvo efektu inhibējošo efektu. Palielina jutību pret dzērieniem, kas satur etanolu. Palielina tādu zāļu antiholīnerģisko iedarbību, kurām ir antiholīnerģiska aktivitāte (piemēram, fenotiazīni, pretparkinsonisma līdzekļi, amantadīns, atropīns, biperidēns, antihistamīni), kas palielina blakusparādību risku (no centrālās nervu sistēmas, redzes, zarnām un urīnpūšļa). Kombinējot ar antihistamīna līdzekļiem, klonidīns - palielina inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu; ar atropīnu - palielina paralītiskas zarnu aizsprostojuma risku; ar zālēm, kas izraisa ekstrapiramidālas reakcijas, ekstrapiramidālo efektu smaguma un biežuma palielināšanos. Vienlaicīgi lietojot amitriptilīnu un netiešos antikoagulantus (kumarīna vai indadiona atvasinājumus), ir iespējams pastiprināt tā antikoagulantu aktivitāti. Amitriptilīns var palielināt depresiju, ko izraisa kortikosteroīdi. Kombinācijā ar pretkrampju līdzekļiem ir iespējama centrālās nervu sistēmas inhibējošās iedarbības palielināšanās, konvulsīvās aktivitātes sliekšņa samazināšanās (ja to lieto lielās devās) un pēdējās efektivitātes samazināšanās. Narkotikas tirotoksikozes ārstēšanai palielina agranulocitozes risku. Samazina fenitoīna un alfa blokatoru efektivitāti. Mikrosomālas oksidācijas (cimetidīna) inhibitori pagarina T1 / 2, palielina amitriptilīna toksiskās iedarbības risku (var būt nepieciešama devas samazināšana par 20-30%), mikrosomu aknu enzīmu induktori (barbiturāti, karbamazepīns, fenitoīns, nikotīns un perorālie kontracepcijas līdzekļi) samazina koncentrāciju plazmā un samazināt amitriptilīna efektivitāti.

Fluoksetīns un fluvoksamīns palielina amitriptilīna koncentrāciju plazmā (var būt nepieciešama amitriptilīna devas samazināšana par 50%). Kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, fenotiazīniem un benzodiazepīniem - sedatīvā un centrālā antiholīnerģiskā efekta savstarpēja pastiprināšana un paaugstināts epilepsijas lēkmju risks (krampju aktivitātes sliekšņa pazemināšana); fenotiazīni turklāt var palielināt ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma risku. Vienlaicīgi lietojot amitriptilīnu ar klonidīnu, guanetidīnu, betanidīnu, rezerpīnu un metildopu - pēdējās hipotensīvās iedarbības samazināšanās; ar kokaīnu - sirds aritmiju attīstības risks. Estrogēnus saturoši perorālie kontracepcijas līdzekļi un estrogēni var palielināt amitriptilīna bioloģisko pieejamību; antiaritmiski līdzekļi (piemēram, hinidīns) palielina ritma traucējumu risku (iespējams, palēnina amitriptilīna metabolismu). Kopīga lietošana ar disulfiramu un citiem acetaldehidrogenāzes inhibitoriem provocē delīriju. Nesaderīgs ar MAO inhibitoriem (iespējama hiperpireksijas periodu biežuma palielināšanās, smagi krampji, hipertensīvas krīzes un pacienta nāve). Pimozīds un probukols var palielināt sirds aritmijas, kas izpaužas kā Q-T intervāla pagarināšana uz EKG. Tas pastiprina ietekmi uz epilefrīnu, norepinefrīnu, izoprenalīnu, efedrīnu un fenilefrīnu uz CVS (ieskaitot gadījumus, kad šīs zāles ir daļa no vietējiem anestēzijas līdzekļiem) un palielina sirds ritma traucējumu, tahikardijas un smagas arteriālās hipertensijas risku. Kombinējot ar alfa-adrenostimulatoriem intranazālai ievadīšanai vai lietošanai oftalmoloģijā (ar ievērojamu sistēmisku absorbciju), pēdējās vazokonstriktora iedarbība var pastiprināties. Kombinācijā ar vairogdziedzera hormoniem - savstarpēja terapeitiskā efekta un toksiskās iedarbības pastiprināšana (iekļaujiet sirds aritmijas un stimulējošu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu). M-antiholīnerģiski līdzekļi un antipsihotiski līdzekļi (antipsihotiski līdzekļi) palielina hiperpireksijas risku (īpaši karstā laikā). Ja notiek kopīga tikšanās ar citām hematotoksiskām zālēm, ir iespējama hematotoksicitātes palielināšanās.

Pārdozēšana:
Zāļu amitriptilīna pārdozēšanas simptomi: miegainība, dezorientācija, apjukums, apspiešana līdz komai, paplašināti skolēni, drudzis, elpas trūkums, dizartrija, uzbudinājums, halucinācijas, krampji, muskuļu stīvums, vemšana, aritmija, hipotensija, sirds mazspēja, depresija elpošana.
Ārstēšana: amitriptilīna terapijas pārtraukšana, kuņģa skalošana, šķidruma infūzija, simptomātiska terapija, asinsspiediena un ūdens un elektrolītu līdzsvara uzturēšana. Norādīta sirds un asinsvadu aktivitātes (EKG) uzraudzība 5 dienas, jo recidīvs var rasties pēc 48 stundām vai vēlāk.
Hemodialīze un piespiedu diurēze nav īpaši efektīva..

Uzglabāšanas apstākļi:
Zāles tiek uzglabātas maziem bērniem nepieejamā vietā temperatūrā no 10 līdz 25 ° C sausā, tumšā vietā.

Izdošanas forma:
Iepakojums - 50 tabletes, no kurām katra satur 25 mg aktīvās vielas.
Iepakojumā pa 20, 50 un 100 apvalkotām tabletēm.
2 ml bezkrāsaina stikla ampulās. 5 ampulas ir iesaiņotas veidotā PVC traukā. Kartona kastē ievieto 2 veidotus traukus (10 ampulas) kopā ar lietošanas instrukcijām.
Injekcijas šķīdums 10 mg / ml ampulās pa 2 ml, 5 vai 10 ampulām uz kartona iepakojuma; 5 ampulas vienā blistera iepakojumā, 1 vai 2 blistera iepakojumi kartona iepakojumā kopā ar lietošanas instrukcijām.
Caurspīdīgs, bezkrāsains, bez mehāniskiem piemaisījumiem, var būt nedaudz iekrāsots.

Struktūra:
Pārklātas tabletes satur 0,0283 g (28,3 mg) amitriptilīna hidrohlorīda, kas atbilst 0,025 g (25 mg) amitriptilīna.
1 ml šķīduma 10 mg amitriptilīna hidrohlorīda injekcijām (amitriptilīna izteiksmē)
Palīgvielas: glikoze, nātrija hlorīds, benzetonija hlorīds, ūdens injekcijām.